Caroline Hippert
Responsable Pharmacovigilance, Laboratoires Servier
Thése de Docteur en Pharmacie soutenue en juillet 2008.
Attaché de Recherche Clinique, Laboratoires Servier, Paris de janvier 2008 à septembre 2008.
Attaché de Recherche Clinique et coordinateur d'étude, Servier Canada de septembre 2008 à Septembre 2010.
Chef de projet Pharmacovigilance, Laboratoires Servier, Paris, depuis Septembre 2010
35 contacts2008 - 2010Attaché de Recherche Clinique de 4 études cliniques internationales multicentriques en neurologie, psychiatrie et rhumatologie : 9 centres de la côte Ouest du Canada (phase II et III): 110 patients
•Monitoring et suivi des centres: vérification des documents source, validation des données dans le CRF et suivi de la pharmacovigilance
•Rédaction de rapports de monitoring et de courriers post visites
•Gestion du matériel d'étude : unités thérapeutiques, dossier investigateur, kits de laboratoire et imagerie médicale
•Formation des investigateurs et de l'équipe médicale
•Participation à la création de documents d'étude tels que les formulaires de consentement, guide du moniteur, présentations scientifiques
•Soumissions aux comités d'éthiques
•Participation à des réunions internationales de moniteurs
•Participation et présentation dans le cadre de réunions nationales des équipes médicales
Coordinateur d'étude
•Coordination des étapes finales d'une large étude internationale multicentrique au Canada(36 sites, 500 patients):
- Mise à jour et suivi du dossier promoteur: revu et suivi des soumissions aux comités d'éthique, suivi des déclarations de pharmacovigilance
-Organisation/préparation des visites de fermeture des moniteurs au Canada et respect des deadlines.
•Analyse de données et mise en place de mesures pro actives en collaboration avec les chefs de projets