Ismaël Riazul

De Valck Consultants - Business Unit Pharma

Contexte, mission et responsabilités :
- Gestion de projets d'ingénierie pharmaceutique (Conception, installation de nouveaux équipements, Qualification d'installations, Change Control)
- Participation au process de recrutement des candidats
- Formation et coaching des nouveaux consultants

Projets réalisés :
• GSKBIO (Environnement francophone et anglophone):
- Chargé d’affaire pour le design, la construction et l'installation de skids de formulation dédiés aux sites mondiaux de GSKBio : Basic Design (URS, FRS, P&ID), Suivi du Detailed Design (3D, isometriques), intégration des skids, Suivi FAT, SAT, commissioning, IQ, OQ.

• UCB Pharma :
- Revues périodiques de qualification chez UCB Pharma (formes sèches): Co-auteur d'une procédure pour la réalisation de revues périodiques de qualification d'installations et leader de l'équipe "évaluation périodique" (2 personnes)
Equipements revus : presses rotatives, ligne de production d'API
-Divers Change Control : presses rotatives, combi-tests

• Janssen Pharmaceutica (Environnement néerlandophone et anglophone):
- Coordination de la qualification de systèmes CIP existants (formes liquides, crèmes, cuves mobiles): Revue périodique de qualification, URS, Analyse d'impact, Matrice de traçabilité des tests, IQ, OQ
- Qualification d'une ligne de conditionnement de shampooing : URS, Analyse d'impact, Matrice de traçabilité des tests, IQ, OQ, PQ
- Qualification de cuves de stockage de 20 000 L : Revue périodique de qualification, URS, Analyse d'impact, Matrice de traçabilité des tests, IQ, OQ
- Qualification de vignetteuses sur plusieurs lignes de conditionnement : URS, Analyse d'impact, Matrice de traçabilité des tests, IQ, OQ
- Diverses qualifications suite à un Change Control sur des lignes de conditionnement (formes liquides, crèmes, patches)

- Développement d'un pôle de compétences composé de spécialistes dédiés à l'industrie "Life Sciences" autour des métiers liés à la production (Project Management, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Ingénierie, Validation et optimisation de process).
- Recrutement et Management d'une équipe d'ingénieurs consultants
- Gestion d'une portefeuille clients en Belgique et dans le Nord de la France
- Coaching d'un junior Business Manager

Mes activités:
- Recrutement, formation et management d'une équipe de consultants dédiée aux métiers de la qualité et de l'ingénierie dans les secteurs pharmaceutique et nutrition.
Notre division Life Sciences est composée de 135 consultants présents en Belgique, France, Irlande et Suisse.

Nos domaines d'intervention auprès de nos clients sont les suivants:
- Assurance et contrôle qualité / analyses de risque & criticité au regard de réglementations spécifiques (ex. us FDA)
- Audit compliance & regulatory / Proposition de stratégie et de plans d'action globaux.
- Gestion de projets globaux en ingénierie pharmaceutique
- Gestion de projets de qualification d'équipements et de validation de procédés (utilités, équipements de process toutes formes galéniques, systèmes automatisés GAMP, équipements de conditionnement, etc.)
- Optimisation de process manufacturing et/ou supply-chain (lean manufacturing).


- Principaux clients : GSKBIO, UCB Pharma, GSK, Pfizer, Johnson & Johnson, LFB, Baxter

Stage ingénieur au Département Technique de Cardinal Health (95, France):

Contexte et mission :
- Participation à la mise en place d'une maintenance préventive des installations industrielles, équipements formes sèches
- Rédaction de plans et instructions de maintenance préventive, listes de pièces détachées
- Présence sur le terrain lors d'interventions en interne ou par des fournisseurs,
- Travail en équipe, présence en zone de production, à l'atelier, approche terrain des équipements
- contact avec les fournisseurs