Pascal GIBARD

Manager global des activités de labeling sur les produits : Reactifs, Instruments et services aux clients (incluant les process de rédaction, traduction et publication web sous assurance qualité).
Activité avec une équipe de 40 personnes sur 4 sites (2 FR / 2 US) en relation avec 10 sites en Europe et aux US.

Assurer la fonction de chef de projet utilisateur dans le cadre de la mise en place de systemes informatisésde gestion de la qualité.
Logiciels de gestion de workflow :
- Documentaire : Livelink
- Qualité : Trackwise

Coordonner la mise en place d'une demarche de gestion de projet informatique associé a une politique de validation des systems impactés par la quelité dans la cadre d'un plan 21CFR11.

Assurer la mise en place de procedures de gestion electroniques de dossiers qualité sur une base Lotus Notes déployée sur 5 sites de production.

Participation au developpement de briques logiciel.
Développement d'outils de formation

Assurer la gestion du service controle réception des 2 sites de production plus la coordination assurance qualité du troisieme site lyonnais de production (12 lignes de fabrication).

Mettre en place le programme de qualification fournisseur et de rduction des controles.

Assurer la mise en place + organisation planification des controles des instrments d'analyse IVD
Assuere la libération des instruments pour commercalisation