Stéphanie Bernard

Chargée d'Affaires Réglementaires, Tornier

38GrenobleRhône-Alpes - France

47 contacts
Since 2010

Dossiers techniques de marquage CE et 510(k) de dispositifs orthopédiques.
Participation aux projets de nouveaux produits.
Matériovigilance : Communications avec l'Afssaps et les autorités étrangères, traitement des dossiers, rédaction de procédures.
Veille réglementaire.

Industry
Professional experience
2007 - 2008

Projet européen Nanosafe 2 : Développement des moyens de détection et prévention pour une production et une utilisation des nanoparticules en sécurité.

Ingénieur de recherche principalement en charge de 2 sous-projets : réponse d’appareils de mesure conventionnels dans la détection de nanotubes de carbone, détection sélective de nanoparticules par analyse élementaire. Développement et conduite d’expérimentations, analyse et diffusion des résultats aux partenaires.

Education | Training
2005 - 2005

8 mois au département recherche et développement d'Eurotungstene poudre (filiale d'Eramet) et au CEA Grenoble dans le cadre d'un contrat.

Etude d’un nouveau procédé de synthèse de poudres métalliques par broyage.
Evaluation de la faisabilité du projet au niveau industriel : veille technologique, développement du procédé à l’échelle laboratoire, campagnes d’essais (broyages, frittages, essais mécaniques, analyses RX), estimation financière.

Industry
2004 - 2004

3 mois au Laboratoire Génie Physique et Mécanique des Matériaux - St Martin d'Hères (38)

Etude du phénomène de Fragilisation par les Métaux Liquides de l’aluminium par le mercure dans le cadre d’un contrat GPM2 / Cryostar.
Etudes préliminaires au projet (bibliographie, mise au point des tests).

Education | Training
Education

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