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Affoua TENNICHE

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Biomatériaux
Dispositifs médicaux
Technique
Textile
Textile technique

Entreprises

  • MacoPharma - Ingénieur R&D/ chef de projet dispositifs médicaux

    2012 - maintenant Gestion de projets en transversal France- Pologne
     Gestion et coordination de projets en transversal via des revues de projets en fonction des planifications de tâches et roadmap
     Définition des livrables et création de groupes de projets (MS project, RACI, Budget, Gestion des changements, RETEX ...)
     Développement de dispositifs médicaux de classe IIa, IIb (système de prélèvement de sang de cordon, de traitement de sang de cordon et de la congélation de sang de cordon)
    Transfert industriel des produits à travers des lots d'essais d'industriels et des qualifications
    Gestion des risques DM (iso 14971)
    Création de procédures de contrôle in coming, in process ou final product, …)
     Mise en place de partenariats (clients, laboratoire de recherches)
    Conception, rédaction dossier de conception (ISO 13485)
     Réglementation et exigences essentielles dispositifs médicaux (biocompatibilité ISO 10993, propriétés physiques et chimiques (études d’extractibles et de migration, tests mécaniques de validation de conception), étiquetage ISO15223, réglementations poches à sang transfusion ISO 3826, packaging primaire ISO 11607, aptitude à l’utilisation ISO 62366…)
     Suivi des dossiers de marquage CE (DM classe IIa et IIb) et FDA (NDA)
     Rédaction cahier des charges en collaboration avec le marketing, les commerciaux et les affaires réglementaires
    Formation clients et assistance pour l’installation de machine
     Veille normative et concurrentielle
     Suivi budget
     Rédaction CIR
  • EMPA St Gallen (Suisse) - Projet de fin d'études - Ingénieur R&D au sein du groupe Advanced Fibers - Polymers (9 Mois)

    2011 - 2014 Influence of melt-extrusion parameters on TiO2 nanoparticles dispersion in a PET matrix in order to produce photocatalytic active fibers

    - Recherche bibliographique et état de l’art sur le projet de recherche
    - Extrusion (twin screw melt-extrusion) et filage (melt-spinning)
    - Manipulation de différentes machines d’analyse (SEM, TEM, DSC, XPS, rhéomètre)
  • Pub'OS - Stage ouvrier polyvalent (2 mois)

    2009 - maintenant - Impression textile par sérigraphie, broderie et transfert
    - Gestion des commandes et prise de contact avec les clients
  • CNRS - Stage de fin d'étude de DUT

    Paris 2008 - maintenant - Synthèse de molécules à visée antiparasitaire
    - Travail en collaboration avec le laboratoire de synthèse organique et d’analyse chimique

Formations

  • ENSAIT

    Roubaix maintenant
  • Université Bordeaux 1 Sciences Et Technologies

    Talence 2011 - 2012 Biomatériaux et dipositifs médicaux

    - Biomatériaux et milieux vivants
    - Matériaux et procédés
    - Métrologie et analyse de dispositifs médicaux
    - Affaires réglementaires: Exigences essentielles, normes réglementaires et analyse des risques – Réglementation CE
  • University Of Piraeus (Athens)

    Athens 2010 - 2010 Electrical and Electronic Engineering - Programme d'échange Erasmus
  • Ecole Nationale Supérieure Arts Industrie Textile

    Roubaix 2008 - 2011 Textile techniques et matériaux avancés - Option Chimie

    - Polymères et matériaux avancés
    - Performances des textiles techniques
    - Filature, Maille, Tissage, Non tissé, e-spinning
    - Ennoblissement, micro-encapsulation
    - Stratégie et intelligence économique - Management – Marketing
  • IUT

    Orsay 2006 - 2008 Chimie
  • Lycée Maurice Utrillo

    Stains 2005 - 2006 Physique-Chimie

    Baccalauréat série S

Réseau

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