Mes compétences :
Biomatériaux
Dispositifs médicaux
Technique
Textile
Textile technique
Entreprises
MacoPharma
- Ingénieur R&D/ chef de projet dispositifs médicaux
2012 - maintenant Gestion de projets en transversal France- Pologne
Gestion et coordination de projets en transversal via des revues de projets en fonction des planifications de tâches et roadmap
Définition des livrables et création de groupes de projets (MS project, RACI, Budget, Gestion des changements, RETEX ...)
Développement de dispositifs médicaux de classe IIa, IIb (système de prélèvement de sang de cordon, de traitement de sang de cordon et de la congélation de sang de cordon)
Transfert industriel des produits à travers des lots d'essais d'industriels et des qualifications
Gestion des risques DM (iso 14971)
Création de procédures de contrôle in coming, in process ou final product, …)
Mise en place de partenariats (clients, laboratoire de recherches)
Conception, rédaction dossier de conception (ISO 13485)
Réglementation et exigences essentielles dispositifs médicaux (biocompatibilité ISO 10993, propriétés physiques et chimiques (études d’extractibles et de migration, tests mécaniques de validation de conception), étiquetage ISO15223, réglementations poches à sang transfusion ISO 3826, packaging primaire ISO 11607, aptitude à l’utilisation ISO 62366…)
Suivi des dossiers de marquage CE (DM classe IIa et IIb) et FDA (NDA)
Rédaction cahier des charges en collaboration avec le marketing, les commerciaux et les affaires réglementaires
Formation clients et assistance pour l’installation de machine
Veille normative et concurrentielle
Suivi budget
Rédaction CIR
EMPA St Gallen (Suisse)
- Projet de fin d'études - Ingénieur R&D au sein du groupe Advanced Fibers - Polymers (9 Mois)
2011 - 2014Influence of melt-extrusion parameters on TiO2 nanoparticles dispersion in a PET matrix in order to produce photocatalytic active fibers
- Recherche bibliographique et état de l’art sur le projet de recherche
- Extrusion (twin screw melt-extrusion) et filage (melt-spinning)
- Manipulation de différentes machines d’analyse (SEM, TEM, DSC, XPS, rhéomètre)
Pub'OS
- Stage ouvrier polyvalent (2 mois)
2009 - maintenant- Impression textile par sérigraphie, broderie et transfert
- Gestion des commandes et prise de contact avec les clients
CNRS
- Stage de fin d'étude de DUT
Paris2008 - maintenant- Synthèse de molécules à visée antiparasitaire
- Travail en collaboration avec le laboratoire de synthèse organique et d’analyse chimique
Talence2011 - 2012Biomatériaux et dipositifs médicaux
- Biomatériaux et milieux vivants
- Matériaux et procédés
- Métrologie et analyse de dispositifs médicaux
- Affaires réglementaires: Exigences essentielles, normes réglementaires et analyse des risques – Réglementation CE
University Of Piraeus (Athens)
Athens2010 - 2010Electrical and Electronic Engineering - Programme d'échange Erasmus