Agnès DOS SANTOS

Agnès DOS SANTOS

Ingénieur Sénior - Assurance Qualité Logicielle, Mensia Technologies SA
 

En poste chez Mensia Technologies, Mensia Technologies SA

Précédents : Alcatel Lucent, Alcatel-Lucent

 

Précédents : ENSSAT, IUT Aix En Provence

 

    En résumé

    Dès mon arrivée en 2015, au sein de la Start-up Mensia Technologies, j’ai mis à profit mes années d’expérience en intégration et validation selon la norme ISO 9001 pour organiser l’équipe de Développement : mise en place d’un cycle de développement, d’une équipe de validation, de la gestion des anomalies. Le nombre d’anomalies a largement baissé, la qualité des produits a été améliorée. C’était la 1ère étape de la transformation de Mensia Technologies en une Start-up MedTech : un projet très ambitieux qui avait pour objectif d’obtenir la certification ISO 13485 et le marquage CE (Directive 93/42/CEE) pour notre 1er Dispositif Médical, d’ici 2 ans. La 2nde étape fut de rédiger et mettre en application le Système de Gestion de la Qualité. J’ai ainsi pris la responsabilité du Processus de Production. Il y avait tout à écrire : les procédures de Production et de Services, les instructions de travail pour assurer la traçabilité et la conformité de tous les produits sortant de notre unité d’assemblage. Je me suis appuyée sur mes connaissances, ma motivation, ma rigueur et ma volonté de bien faire pour mener à rien ce projet. Les différents audits internes et externes ont prouvé l’efficacité des procédures que j’avais mises en place. Les auditeurs ont salué le travail réalisé sur le Processus de Production, processus majeur pour un fabricant de Dispositifs Médicaux. Le défi a été relevé, couronné de succès par l’obtention de la certification ISO 13485 pour Mensia Technologies et du marquage CE pour notre produit Mensia Koala, en octobre 2017. Le renouvellement de nos certificats en novembre 2018, a une nouvelle fois prouvé la qualité du travail fourni.

Parcours

Responsable du Processus de Production d'un Dispositif Médical

Chez Mensia Technologies

De juin 2016 à aujourd'hui
Mise en place et suivi du Processus de Production des produits marqués "Dispositif Médical" et non marqués Analyse et évaluation des risques du Processus de Production et mise en place de mesures de réduction des risques Planification des activités de Production Rédaction et Validation des ...
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Ingénieur Sénior - Assurance Qualité Logicielle

Chez Mensia Technologies SA

De janvier 2015 à aujourd'hui
- Implémentation des procédures qualité logicielle (ISO 14971, ISO 13485 et IEC 62304) nécessaires à la certification médicale des produits (CE Marking, FDA); - Élaboration des cahiers des charges des produits, en particulier des spécifications et de l'implémentation de la stratégie de tests et de ...
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Ingénieur Intégration & Validation Fonctionnelle

Chez Alcatel Lucent

De juillet 2008 à décembre 2014
Media Resource Function (version SIP) - Spécification des plans de tests - Développement de nombreux scripts pour automatiser les tests - Initiatrice de la rédaction de guides "How To" pour capitaliser et partager les connaissances acquises - Installation, Intégration et Validation des nouvelles ...
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Ingénieur Développement & Validation Fonctionnelle

Chez Alcatel-Lucent

De mai 2004 à juin 2008
Multimedia Browser (version ISUP et SIP) • Développement de nouvelles fonctionnalités • Installation, Intégration et Validation des nouvelles versions • Support aux clients • Production et livraison des patches • Gestion des rapports d’anomalies • Gestion de la documentation • Gestion du site ...
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Ingénieur Développement

Chez Alcatel Lucent

De avril 2002 à avril 2004
Messagerie Unifiée • Développement de nouvelles fonctionnalités pour la messagerie unifiée • Validation des nouvelles versions C++, Apache, UNIX Solaris
 

Ingénieur Développement

Chez Alcatel Lucent

De octobre 1997 à mars 2002
- Développement des bases sonores pour la messagerie vocale - Développement de la partie "Configuration Avancée" de l'outil ACM 4200 - Développement de la partie Administration Locale de Planètes-ATM - Modélisation du protocole PGM - Développement de la gestion des connexions ATM
 

ENSSAT, Lannion

Ingénieure, Logiciel et Système Informatique

De septembre 1994 à septembre 1997
 

IUT Aix En Provence, Aix En Provence

DUT Informatique, Informatique

De septembre 1992 à septembre 1994
 

Compétences

 
  • C/C++
  • DCT
  • HTML
  • JAVA
  • Linux
  • Méthode Agile Scrum
  • MySQL
  • Rational ClearCase
  • Voir toutes les compétences (17)

Langues parlées

 
  • français
  • anglais

Centres d'intérêt

 
  • Cuisine
  • Danses Bretonnes