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Alain PITON

Valbonne

En résumé

En Avril 2014 j’ai créé la Société ALP Quality Systems, qui a pour ambition de guider et d’accompagner des entreprises dans la mise en place, la gestion et l’évaluation de systèmes de gestion de la Qualité.
Je suis riche de 32 ans d’expérience dans le domaine de la qualité appliqué à la Recherche et Développement pour les produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) ou les produits phytosanitaires.
Mon domaine de compétences intègre l’ensemble des référentiels réglementaires et normatifs applicables (BPL, BPF, BPC, BPD, BPPV, ISO 13485, ISO 14155, ISO 9001, ISO 17025 et ISO 15189).

J’ai exercé des fonctions Qualité dans une CRO, dans une major de l’industrie (Pfizer) et dans une entreprise pharmaceutique de taille moyenne (Galderma). J’ai couvert l’ensemble des activités relatives à la gestion de la qualité (audit, conseil, enseignement, gestion d’équipe, management d’équipes internationales pluridisciplinaires (France, Japon, UK, USA), amélioration continue, gestion du risque, gestion documentaire, archivage, interface avec les autorités.

J’ai participé à des commissions de normalisation (AFNOR X50) et à plusieurs groupes d’expertise OCDE.

En parallèle à ma carrière salariée, j’ai participé à la création d’un Master de Gestion de la Qualité, et j’enseigne la qualité dans le supérieur depuis 1990.
J’ai participé comme auditeur Qualité aux accréditations de laboratoire sur la norme ISO 17025 (COFRAC)

J’ai contribué très largement à la vie associative, tant professionnelle (Membre du Bureau de la Société Française d’Assurance Qualité – SoFAQ – pendant 22 ans dont neuf ans en tant que président) que privée (membre fondateur dirigeant (trésorier) et joueur d’un club de rugby).


Mes compétences :
Qualité
Gestion des risques
Systèmes de management
Management de projets
Management d'équipes
Changement systémique
Quality Assurance and Quality Management
Audit
GXP (GLP, GMP, GCP, GDP, GPPV)
ISO 14001 Standard
Implementation of a regulatory database and a regu
Clinical trial management
SOPs management
Resources Management
Quality Strategy Management
QRM implementation
Project Management
Process Reengineering, Processes and Systems
Training and education
Flexibilité et enthousiasme pour l’innovation

Entreprises

  • NicOx - Directeur Qualité, Affaires réglementaires et Vigilance

    Valbonne 2015 - maintenant Salarié à temps partiel de Nicox SA, en charge de de la conception, la mise en place et l'amélioration continue des fonctions globales de gestion de la qualité, gestion des Affaires réglementaires et gestion des vigilances.
    Management des personnels et prestataires rattachés à ces fonctions (France, Italie, Espagne)

  • ALP Quality Systems - Conseil, audit et formation

    Biot 2014 - maintenant Areas of expertise:
    Research and Development (Drugs, Medical Devices, Cosmetics, Crops Science)
    Good Practices (Laboratory - GLP, Clinical – CCP, Manufacturing – GMP part 1 & 2, Pharmacovigilance - GPPV, Distribution - GDP)
    ISO 9001 – ISO 17025 – ISO 13485 – ISO 14155 – ISO 14001, ISO 15189 – 21CFR11, 21CFR820
    Quality Risk Management – QSE – Q/V of laboratory Information Systems
    Activities:
    Design and implementation of Quality Systems – Audits - Training

  • Galderma - Head of Global Quality management

    Courbevoie 2007 - 2014 Management of the global Quality system and quality personnel at the three Scientific Division sites (Sophia Antipolis, France, Tokyo, Japan, Princeton, NJ USA) and Clinical Pharmacovigilance - GVP - GLP, GCP, GMP, GDP, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 13485, ISO 14155.
    Sponsor / leader of process reengineering, QRM implementation and Quality Document System redesign, integration of Quality, GxP, environment, security, and Medical Devices management systems
    Team of 22 qualiticians on three continents
    Quality strategy and objectives - member of the GALDERMA Scientific Division Steering committee

  • Pfizer - Director Research Quality Assurance

    Paris 2005 - 2007 Pfizer Global Research and Development Europe
    Quality Strategy, Quality management, GLP compliance of French (Amboise) and English (Sandwich) sites and European CROs - Member of Pfizer Global RQA Executive Team - Integrated Quality Systems (GXP, ISO 14001) & GCP compliance for Animal health studies

  • Pfizer - Corporate GCP and PV Auditor

    Paris 2003 - 2003 Corporate GCP Lead Auditor (Temporary assignment, 2003, Pfizer headquarter New York – NY USA)
    Responsibility: Audit of Pfizer offices – Europe and South America – to determine the compliance status of national organizations with Pfizer Corporate and local regulatory requirements for human Safety reporting and clinical trial management (GPPV & GCP).

  • Pfizer - Associate Director, EU Research Quality Assurance

    Paris 2001 - 2005 Associate Director, Research Quality Assurance
    Main responsibilities:, Quality management, GLP compliance of French an UK sites and Continental Europe CROs, Resources Management (team of 15 QA professionals plus consultants) -
    GCP compliance for Animal health studies.
    Quality Training
    Management of a Quality Document system

  • Pfizer - Quality Manager

    Paris 1995 - 2001

  • Pfizer - Senior Quality Auditor

    Paris 1989 - 1995 Main responsibilities: Management of a team of auditors, implementation of a regulatory database and a regulatory intelligence function, QA & GxP Training of personnel

  • Société Française d'Assurance Qualité - SoFAQ Board Member

    1985 - 2009 (Société Française d'Assurance Qualité) since 1985, chairman 2000 to 2009 , current lead of GCP working group.
    * Other memberships include DIA (Drug Information Association), SQA (American Society of Quality Assurance) and SPAQA (Swiss Professional Association of Quality Assurance) ;

  • Evic Ceba - Head of Quality Assurance

    1982 - 1989 Main responsibilities: Implementation and management of a Quality system compliant with GLP (certificate of compliance in 1983) and ISO 17025 (accreditation obtained in 1985), Suppliers audit, - clients complaints follow-up, SOPs management, responsible for the Personnel training program.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :