Alexandra Buffavand

Alexandra Buffavand

Chargée d'Affaires Réglementaires, Groupe Lépine

En recherche active
 

En poste chez Groupe Lépine

Précédents : Pérouse Médical, Perouse Médical, Ipsen, Promédis

 

Précédents : ISPB Faculté De Pharmacie De Lyon / IPIL, Faculté Des Sciences, Université De Rennes I

 

    En résumé

    Après 13 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en tant que visiteuse médicale, des études de biologie et une passion pour les métiers de l'industrie de la santé, je m'oriente désormais vers les affaires réglementaires des dispositifs médicaux.

Parcours

Chargée d'Affaires Réglementaires

Chez Groupe Lépine

De novembre 2015 à aujourd'hui
Mise à jour et rédaction de dossiers techniques dans le domaine de la chirurgie orthopédique : - protheses de hanche, genou, main, biomatériaux (ciments osseux) - Classes I à III - Mise à jour des fiches techniques, analyse des risques, évaluation des données cliniques, notice, post market ...
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Chargée d'Affaires Réglementaires

Chez Pérouse Médical

De mars 2015 à novembre 2015
Mission de 9 mois en tant que Chargée d'AR : mise à jour de dossiers techniques ( classe IIa , IIb et III , contrats OBL) , vérification du labeling et des documents marketing ( fiche technique commerciale , brochure commerciale , notice) des produits dont j'ai la charge . Analyse de risque , mise ...
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ISPB Faculté De Pharmacie De Lyon / IPIL, Lyon

Master 2 Ingénierie pour la santé et le médicament - Parcours dispositifs médicaux et médicaments associés, ISPB Faculté de Pharmacie de Lyon / IPIL

De septembre 2013 à septembre 2014
 

Stagiaire Affaires Réglementaires

Chez Perouse Médical

De février 2014 à juillet 2014
Rédaction de dossiers techniques de marquage CE (dispositifs médicaux de classe II) Analyse de la réglementation et mise en conformité des dossiers techniques avec les exigences normatives, réglementaires et les exigences internes de l'entreprise Communication, collaboration avec les différents ...
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Visiteuse Médicale

Chez Ipsen

De juin 2001 à août 2013
Connaissances médicales et scientifiques en Angiologie, Gastroentérologie, Cardiologie et Rhumatologie acquises en présentant des spécialités pharmaceutiques auprès des médecins. Planifier, préparer, organiser son activité, animer des réunions professionnelles Travail en équipe : assurer la ...
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Visiteuse Médicale

Chez Promédis

De mars 2000 à juin 2001
 

Compétences

 
  • Affaires Réglementaires des dispositif médicaux
  • Communication
  • Directive 93/42/CEE
  • Organisation du travail
  • Rigueur
  • Travail en équipe

Langues parlées