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Alexandra LECOURBE

ORLÉANS

En résumé

Concevoir et mettre en oeuvre des projets de développement pharmaceutique et de production:

- en intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires)

- dans le respect de la réglementation, des règles d'hygiène et sécurité, des coûts et des délais

Mes compétences :
Chef de Projets
Chimie
Chimie analytique
Chromatographie
Chromatographie liquide
Contrôle qualité
Développement Analytique
Développement pharmaceutique
metabolisme
Physico Chimie
Qualité
Spectrométrie
Spectrométrie de masse
Spectrometrie de masse chromatographie

Entreprises

  • Synerlab Développement - Chef de projets développement pharmaceutique - Chargée Business Développement

    2012 - maintenant
  • IDD-Tech - Chef de projets développement pharmaceutique / Chargée Business Développement

    2010 - 2012
  • Novartis - Chef de projets développement analytique

    RUEIL MALMAISON 2008 - 2010 - Diriger et contribuer à la réalisation des travaux de mise au point de méthodes et de support à la formulation (API à drug product).
    - Diriger les travaux de validation, de transfert de méthodes, de stabilité et de contrôle des lots cliniques
    - Encadrer une équipe de 5 à 7 techniciens, participer au développement de la compétence des équipes et contribuer à la gestion de la performance
    - Coordonner et garantir, dans le cadre des projets en cours, la qualité des interactions transversales avec l'ensemble des interlocuteurs internes(Affaires réglementaires, Drug supply management, autres sites R&D du groupe)
    - Gerer des projets en sous-traitance
    - Procéder à la libération de la partie analytique des dossiers de lots cliniques
  • Technologie SERVIER - Ingénieur développement analytique R&D

    2005 - 2005 Février 2005 à août 2005 : Stage de sept mois au sein du centre R&D TECHNOLOGIE SERVIER à Orléans dans le laboratoire analytique pré-développement et post AMM
    Sujet : Mise au point de la méthode SPDE/GC/MS appliquée à l’analyse de solvants résiduels dans les principes actifs en recherche pré-clinique (chromatographie gazeuse / spectrométrie de masse)
    Identification de produits de dégradations volatils par spectrométrie de masse (ionisation : impact électronique/ionisation chimique, analyseur : quadripôle).
    Mise au point d’une méthode de dosage du cyanure dans le sang et le plasma de rat (GC/MS)
  • Centre de Développement CEPHALON - Cadre de recherche pharmacocinétique / métabolisme

    2005 - 2008 Cadre développement analytique spécialisée en spectromètrie de masse.
    Encadrement de projets bionanalytiques (LC/MS/MS), Développement et implantation de la spectrométrie de masse dans le service (4000QTrap, Applied ; LCQ et Quantum, Thermo). Management. Audits et rapports de dossiers BPL. Anglais comme langue de travail (vidéoconférences, présentations et rapports)

    - Spectrométrie de masse et masse en tandem (triple quadripôles, piège à ions, Qtrap)
    - Couplages GC/MS, LC/MS, LC/MS/MS (Thermo Fisher Scientific, Applied Biosystems, Agilent)
    - Chromatographie liquide, gazeuse, en flux turbulent (Cohésive Thermo)
  • ICOA (CNRS) - Stagiaire

    2004 - 2005 Octobre 2004 à janvier 2005 : Projet de recherche analytique dans le cadre du Master réalisé à l’Institut de Chimie Organique et Analytique d’Orléans
    Sujet : Analyse d’oligosaccharides ioniques par chromatographie d’appariement d’ions sur colonne PGC (carbone graphite) couplée à un Détecteur Evaporatif à Diffusion de la Lumière
  • Ipsen - Ingénieur physico-chimie

    Boulogne-Billancourt 2004 - 2004 Juillet/août 2004 : Laboratoire de Contrôle Qualité (physico chimie) IPSEN à Dreux (28)
    Activités : Analyse de lots de principes actifs et de produits finis, HPTLC…
  • Technologie SERVIER - Ingénieur développement analytique R&D

    2003 - 2004 Juillet 2003 à janvier 2004 : Stage de sept mois au sein du centre R&D TECHNOLOGIE SERVIER à Orléans dans le laboratoire Analytique Formulation
    Sujet : Développement et mise au point de méthodes de dosage sur un automate de préparation d’échantillons analytiques (Automate PRELUDE ZYMARK, chromatographie liquide). Validation analytique (logiciel AVA) (selon la Pharmacopée Européenne)

Formations

  • IUP De Chimie Appliquée IUP CPRE (Orleans)

    Orleans maintenant

Réseau

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