Alexia CASSAR

Mettre en place des partenariats de recherche clinique et/ou de publications scientifiques auprès des oncologues et de leurs équipes dans toute la France pour soutenir l'indication sarcome du produit et lancer la nouvelle indication dans le cancer de l'ovaire avec l'équipe de délégués médicaux.
La participation à des symposiums et congrès va soutenir ces opérations, et renforcer la connaissance du produit et des pathologies.

Au sein de l'équipe de recherche clinique chargée du développement international dans le domaine de l'Oncologie (Phases I à III), l'assistant scientifique senior participe activement à la conception et revue des protocoles, ainsi que des documents cliniques et règlementaires, la coordination des étapes clés des études, la validation et l'interprétation des données et la préparation des rapports d'étude ainsi que l'écriture des publications et résumés.

ARTIC - HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU (PARIS) (CDI)
Chef de Projets Essais Thérapeutiques Précoces et Etudes Translationelles. Conception et rédaction de projets institutionnels ou privés, suivi logistique des études depuis leur mise en place et pendant leur déroulement, assistance, formation scientifique et encadrement des Attachés de Recherche Clinique, suivi des patients inclus dans les projets de recherche, gestion base de données patients, veille bibliographique, rédaction de rapports et d’articles scientifiques pour publications internationales (NEJM, Targeted Oncology…) et communications internes (présentation résultats, articles, formation logistique des équipes). Activité de lien entre l’ARTIC et l’URC de l’HEGP en tant que Coordinatrice des Essais Cliniques en Oncologie (interface base de données cliniques du service, gestion administrative et budgétaire des essais à promotion APHP ou industriels de phases I à IV). Mise en place des procédures internes au sein de l’ARTIC.

Activité d'attachée de Recherche Clinique au sein du Laboratoire Roche, pour des essais cliniques de Phase II-III dans le cancer du côlon et du sein, dans le cadre de thérapie ciblées.
Dans cette activité, le suivi des patients inclus dans 5 à 10 centres français pour chaque essai est opéré au quotidien, dans une démarche d'assurance qualité par rapport au recueil des données cliniques de tolérance et d'efficacité du médicament testé, et dans le respect du protocole et des procédures qui lui sont attachées, de la mise en place à la clôture de l'essai.
La relation particulière avec les centres participants et les équipes investigatrices donnent une importance certaine à la satisfaction client, démarche encourageante au quotidien.

Hôpital Saint-Louis, Service d'Oncologie Médicale
Responsable d’Etudes Cliniques : Mise en place, structuration et gestion du Bureau de Recherche Clinique d’Oncologie Médicale (spécialisation en essais de phase I avec molécules cytotoxiques innovantes et thérapeutiques ciblées) de l’Hôpital Saint-Louis. Responsabilité et gestion administrative et logistique des études en cours (phases II et III), participation à la construction d’essais cliniques de phase I (participation à la rédaction de protocoles), gestion du relationnel promoteurs, remplissage des cahiers d’observation, participation aux études de pharmacocinétique (partenariat avec le CIC), coordination des études pour les différents promoteurs, coordination équipe de recherche clinique, participation aux staffs de formations aux internes et à la rédaction d’articles scientifiques.

Attachée de Recherche Clinique en Hématologie, responsable région Ouest et Paris. Monitorings d'essais sur les leucémies et les lymphomes sur sites, mises en place d’études, clôtures de centres.
Expérience de télétravail ("home-based") pendant 4 mois.

Formation initiale au métier d'Attachée de Recherche Clinique spécialisée en Oncologie (CDD 6 mois). Participation au dossier d’enregistrement de l’ET-743 pour l’EMEA, validation de données, monitorings sur site, ouvertures et fermetures de centres, procédures administratives de mise en place d’essais (phase I et II) pour le laboratoire PharmaMar (ET-743 et Aplidine), rédaction/traduction de documents.

Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Stage de DESS dans l’Unité Essais Cliniques - Loi Huriet (Saint-Denis): Traitement des Déclarations d’Intention Complémentaires des essais cliniques et utilisation de la base de données BASORPHEC pour la mise en ligne des essais « Maladies Rares » sur le site Internet de l’Afssaps.