Alice Alves

The main purpose of my role is to provide support and assistance to all project managers and project teams related to the provision of clinical supply services. I support all project related activities for assigned projects in accordance with SOP’s, policies and practices.

Cours intensifs d'allemands
120 heures oral et écrit
Validé par un examen (ZD, Goeth institute)

Lilly France, Fegersheim
Production de solution stérile injectables.

Représentant en qualification de nettoyage
• Rédaction et révision des documents de validation : DQ, IQ, OQ, PQ lors de la qualification de machines à laver et autres système de nettoyage
• Change control : analyse d’impact lors de modification d’un procédé ou équipement de nettoyage
• Coordination avec les autres services impliqués dans la qualification (QC, production, QA)

Chef de projet, Spécialiste en validation
Validation de transfert de site de production
• Rédaction et révision des procédures : SOP et SVMP
• Validation générique : équipements, locaux
• Qualification des équipements : Installation (IQ), Opérationnelle (OQ) et Performance (PQ)
• Validation spécifique (produit) : rédaction et exécution des protocole et des rapports de validation
• Responsable de la coordination des Media Fill (simulation du procédé de remplissage en milieu stérile): validations initiales et périodiques, coordination avec le QA, QC et la production
• Personne de contact pour le client : coordination des validations génériques et spécifiques.
• Formation des opérateurs de production pour l’exécution des protocoles de validation (zones d’accès limitée)

Etude de l’activité de la -glucosidase et adsorption aux particules de sol
• Développement analytique
• Supervision d’étudiants, recherche bibliographique
• Manager et chairman des réunions administratives du laboratoire (en anglais)
• Rédaction de rapports scientifiques et communications orales (réunions et conférences internationales)

Stage de DEA Génie enzymatique, Bioconversion, Microbiologie (Compiègne)
Etude de la thermorésitance accrue des spores de Bacillus cereus produites en réponse à un choc thermique
• Cultures cellulaires, production de protéines
• Analyse du contenu protéique des spores et cellules végétatives (électrophorèse mono et 2D)
• Détermination de la viabilité bactérienne (test de thermorésitance mis au point au laboratoire)
• Analyse microscopique des cellules sporulantes