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Alicia MAILHES

Lyon

En résumé

Mes compétences :
CAPA
Audit
SAP
Microsoft Office
SOP
Déviations
Change Control

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Coordinateur Production MSFP Répartition

    Lyon 2017 - maintenant
  • Sanofi Pasteur - Coordinateur Production MSFP Conditionnement

    Lyon 2016 - 2017 Traitement des anomalies. Support aux opérationnels pour la déclaration et la qualification des anomalies. Rôle d’enquêteur pour la détermination des causes d’anomalies, en collaboration avec les opérationnels et les métiers supports. Évaluation des impacts produits et système. Mise en place de CAPA adaptées. Suivi de leur réalisation et de leur efficacité. Gestion et suivi des documents arrivant à péremption. Accompagnement des opérationnels dans la mise à jour des documents de production. Support aux opérationnels de production selon les sollicitations.
  • Aspen - Expert Animateur Compliance Répartition

    2015 - 2016
    Participation aux activités du secteur en étant support de production. Interface entre la production et les partenaires des services qualité. Pilotage et suivi des divers systèmes qualité de la Value Stream Remplissage (Déviations, CAPA, Change Control, Auto-inspections, Audits internes et externes, Formations). Réduction du taux de charge associé à ces systèmes qualité. Management transverse et accompagnement des collaborateurs dans le développement de leurs compétences. Maintien du niveau compliant du secteur par un travail terrain quotidien. Gestion des réclamations clients. Dans le cadre de la suppression du service Compliance de la Value Stream, transfert de la responsabilité du pilotage des systèmes qualité directement au sein des équipes de production.
  • Aspen - Chef de Projet Compliance Mirage

    2014 - 2015 Dans la continuité du stage effectué, gestion et suivi du projet d'amélioration du processus de vide de ligne, étendu au niveau site. Pilotage du projet de simplification documentaire du secteur et accompagnement des collaborateurs dans la démarche. Suivi des activités du secteur en tant que support de production. Gestion des réclamations clients.
  • GlaxoSmithKline - Stagiaire

    Marly-le-Roi 2014 - 2014 Projet d'amélioration du processus de vide de ligne au sein de la Value Stream Mirage, avec revue des pratiques et de la documentation du processus, et conduite d'AMDEC. Participation aux nombreuses activités de la Compliance et aux diverses gouvernances du secteur.
  • LTPIB - Collaborateur

    2013 - 2014 Projet industriel au sein du Laboratoire de Technologie Pharmaceutique Industrielle de Bordeaux (LTPIB), certifié ISO 9001

    Développement et formulation d'une forme topique filmogène à base de bleu de méthylène, sous la direction d'un donneur d'ordre extérieur : Provepharm.
  • HAUPT Pharma - Stagiaire

    2013 - 2013 Description et harmonisation des pratiques d'interventions en zones stériles, avec mise en place de modes opératoires. Suivi et clôture d'audits externes et de CAPA.

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