Aline Belkessam

Gestion humaine, administrative, logistique et financière d'essais cliniques stratégiques, d'études observationnelles et post market portés sur les pacemakers, défibrillateurs et sondes.

De manière générale:

- Préparation des documents nécessaires à la constitution des dossiers de soumission adressés aux autorités de santé/autorités compétentes
- Interaction avec les autorités de santé/compétentes suite à la soumission
- Gestion des conventions hospitalières et contrats médecins sur mon secteur N-E, O et IDF
- Mise en place des études sur mon secteur N-E, O et IDF:
- Visite des pharmacies pour présenter le design de l'étude et définir la procédure de traçabilité
- Entretien avec les différents intervenants afin de leur présenter les tenants et aboutissants et les former sur d'éventuelles nouveautés technologiques.
- Participation aux implantations de matériel sous étude ou commercial
- Suivi des patients
- Gestion des données cliniques issues de ces études
- Préparation des notes d'honoraires liées aux activités cliniques des cardiologues de mes centres.


Plus particulièrement:

- Gestion de centres d'excellence:

- Participation aux projets de recherche
- Gestion des réunions de recherche
- Gestion des contrats "médecin conseil"
- Gestion des honoraires médecins

- Chef projet d'un essai clinique :

- Rédaction du protocole et synopsis
- Rédaction du consentement
- Création du CRF
- Création de documents mémo pour aider les différents intervenants: triptyque, guidelines, etc.
- Mise en place d'un suivi de l'essai clinique
- Rédaction des contrats type investigateur
- Constitution des dossiers de soumission
- Mise en place de l'étude

ALOKA France est l'une des filiales d'ALOKA Japon spécialisée dans la commercialisation d'une large gamme d'échographes employés dans les domaines de la gynécologie, l'obstétrique, la radiologie, la cardiologie, l'angiologie, écho-endoscopie, etc.

Il m'a été confié, pour deux stages de cinq mois chacun suivi d'un CDD de deux mois, la réalisation de:

- Démonstrations: mise en concurrence pour l'obtention d'un marché.
Présentation de la société et de l'échographe
Analyse des besoins du client
Démontrer que l'entreprise et l'appareil répondra aux besoins du client
Ajuster les réglages en terme d'imagerie, doppler, etc. par rapport aux attentes du client
Communiquer aux ingénieurs commerciaux les informations obtenues(concurrents, nos points forts et faibles, etc.).

- Installations:
Installation et préparation de l'échographe chez le client
Formation du médecin
Réglages à adapter aux méthodes de travail du médecin

- Suivis:
Optimiser l'utilisation de l'échographe
Informer le client des nouvelles technologies d'aide au diagnostic
Fidéliser par la disponibilité et l'efficacité de l'équipe
Développer des projets envisagés par le client

- Congrès/ Formation:
Sensibiliser les clients et les propects aux nouveautés techniques et technologiques proposées par ALOKA
Manipulation des échographes pour démonstration
Participation aux ateliers

MEDWIN société, qui commercialise des systèmes employés dans la nutrition entérale(pompes, tubulures, poches, bouton de gastrostomie, etc.)et dans l'oxygénothérapie, m'a accueillie pour un stage de cinq mois afin de réaliser la prospection de la région Nord-Pas-de-Calais au près des maisons de retraite et des prestataires de services.

La première étape a été de créer la base de données des clients afin de les contacter et de la tenir à jour. Je m'employais à fixer des rendez-vous de manière à leur présenter nos produits et j'organisais ma tournée.

Le Centre Oscar Lambret est un Centre Régional de Lutte Contre le Cancer et fait parti de la Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC). C'est un établissement privé à but non lucratif participant au service public hospitalier du CHRU de Lille.

Au sein de l'unité biomédicale, j'ai eu l'occasion de réaliser deux missions inhérentes au métier d'ingénieur biomédical durant un stage de deux mois.

La première a été de me familiariser avec la GMAO (Gestion de la Maintenance Assistée par Ordinateur). Cette GMAO sert à la gestion des différentes activités du service biomédical. En effet, elle est employée dans le cadre d'une traçabilité des appels envoyés par divers services nécessitant une intervention sur un appareil en panne, du type d'interventions réalisé, des actions correctives ou préventives effectuées ainsi que de la matériovigilance.
La partie de ce système restée en suspens, dont j'avais la charge, concernait la gestion du stock des pièces détachées. Je devais comprendre le fonctionnement du logiciel, en déceler les incohérences (logiciel encore en expérimentation), former l'unité biomédicale à son utilisation et le mettre à jour suite à un inventaire du stock des pièces détachées.

Ma deuxième mission a été de mettre en place des documents qualité en lien avec cette GMAO. Une procédure d'utilisation et des fiches de travail ont été crées afin de garantir une bonne gestion du stock des pièces détachées.

De plus, pour faciliter l'apprentissage du personnel soignant à l'utilisation de certains types de matériel médical(pousse-seringue, pompes à perfusion)dont les notices sont très denses et complexes, et pour favoriser une bonne manipulation de ces derniers, j'ai créé des fiches simplifiées d'utilisation. Ces fiches reprennent les gestes d'étallonnage du matériel, de programmation de base et optionnelle, de nettoyage et les différentes alarmes pouvant se déclencher ainsi que la procédure à suivre pour les arrêter.

Beaver Medical est une société spécialisée dans la distribution de matériel de diagnostic dans le domaine de la cardiologie : ECG, holters, épreuves d'effort, et de la pneumologie : matériel de calcul de VO2 max. Elle est basée sur le Parc Eurasanté de Lille et m'a engagé pour réaliser une prospection téléphonique dans la région parisienne au près des cabinets de cardiologie, hôpitaux et cliniques.

Les différentes étapes de mon stage de deux mois ont été:

- Création d'une base de données sur Excel
- Prospection téléphonique: cibler les décideurs et utilisateurs, analyser les besoins, proposition de matériel, envoi de documentation avec courrier personnalisé si demandé, prise de rendez-vous.
- Accompagnement de mon tuteur en clientèle pour découvrir le métier sur le terrain