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Alyssa CAMATY

Neuilly Sur Seine

En résumé

Profil junior en Affaires Réglementaires

Mes compétences :
Pharmacologie
Biochimie
Recherche scientifique
Santé
Industrie pharmaceutique
Affaires réglementaires
Module 3
Rédaction CMC

Entreprises

  • BIOSE - Stagiaire en Affaires Réglementaires

    Neuilly Sur Seine 2018 - 2018 Ce stage a été réalisé dans le cadre de mon Master en Sciences du médicament. Mes principales missions :
    (Pharmaceutiques)
    - Rédaction du module 3 (3.2.P.2 & 3.2.P.8) d'une AMM pour un nouveau dépôt en Europe
    - Mise à jour du module 3 (3.2.S & 3.2.P) au format CTD
    - Rédaction de dossiers de variations (I1, IB, II) et préparations des différents documents aux autorités compétentes
    - Rédaction d'une gap analysis
    - Résumé d'un rapport de validation pour les clients

    (Compléments alimentaires)
    - Rédaction et mise à jour des technico-réglementaires
    - Nutrivigilance

    (Dispositifs médicaux)
    - Rédaction d'un rapport de matériovigilance

    (Autres)
    - Suivi de certificats matières en vigueur (OGM, EST, ESB, solvants résiduels)
    - Mise à jour de documents en interne
  • Institut de Chimie de Clermont-Ferrand - Stagiaire en Recherche Fondamentale

    2017 - 2017 Etude par dynamique moléculaire des interactions entre Bcl-XL et des structures arylopeptoïdiques
    - Recherche bibliographique
    - Préparation de fichiers PDB
    - Préparation de simulations de dynamique moléculaire
    - Calculs d'énergie moléculaire
    - Analyse de données
  • Cyroi UMR DéTROI/INSERM U1188 - Stagiaire en Recherche Fondamentale

    2016 - 2016 Mise en place et caractérisation d'un modèle ex-vivo de barrière hématoencephalique (BHE) chez la souris
    - Recherche bibliographique
    - Prélèvement de cerveaux et isolement de la BHE
    - Culture cellulaire
    - Centrifugation
    - Techniques de biologie cellulaire et moléculaire (immunologiques, ...)
    - Microscopie à fluorescence et microscopie convocare
    - Analyses de données
  • Cyroi UMR DéTROI/INSERM U1188 - Stagiaire en Recherche Fondamentale

    2015 - 2015 Hyperglycémie et neurogenèse chez Danio rerio (zebrafish)
    - Recherche bibliographique
    - Inclusion en paraffine
    - Fixation tissulaire
    - Utilisation du microtome
    - Techniques de biologie cellulaire et moléculaire (immunologique, ...)
    - Microscopie à fluorescence
    - Analyse de données

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