Amandine Baldon

Amandine Baldon

Regulatory Affairs & quality Officer, Philips

Développe son réseau professionnel
 

En poste chez Philips

Précédents : agap2, Dreem, Cardiff University, Culture Vélo, Biotika, BIP Humanitaire, Assistance publique - Hôpitaux de Paris, Proteor, Groupama

 

Précédents : ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieur De Franche-Comté) Génie Biomédical

 

    En résumé

    Ingénieur Consultante en Affaires Réglementaires et Qualité, spécialisée dans l'industrie des dispositifs médicaux Si mon profil vous intéresse ou si vous désirez des informations complémentaires , n'hésitez pas à me contacter par téléphone ou à l'adresse suivante : baldon.amandine@gmail.com

Parcours

 

Regulatory Affairs & quality Officer

Chez Philips

De septembre 2017 à aujourd'hui
- Surveillance post-commercialisation des équipements médicaux Philips (DM et DMDIV) - Prise en charge des incidents et réclamations clients et/ou provenant des autres parties prenantes pour reporter les conclusions de nos usines aux clients et aux autorités compétentes - Gestion des rappels et ...
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Consultante en Affaires réglementaires

Chez agap2

De septembre 2015 à août 2017
Depuis Janvier 2016 : Consultante en Qualité et Affaires réglementaires Mise en conformité d'un système de management de la qualité pour un audit de certification suivant l'ISO 13485:2012 et l'ISO 9001:2015 : - Redéfinition de la cartographie des processus - Co-rédaction du manuel qualité ...
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Stagiaire ingénieur Affaires Réglementaires

Chez Dreem

De avril 2015 à septembre 2015
Mise en place de la stratégie de certification Directive 93/42/CE Compatibilité électromagnétique Essais cliniques selon la norme ISO 14 155 Biocompatibilité selon la norme ISO 10 993 Protection des données à caractère personnel FDA 510(k) FCC compliance
 

ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieur De Franche-Comté) Génie Biomédical, Besancon

Ingénieur, ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieur De Franche-Comté) Génie Biomédical

De septembre 2012 à septembre 2015
Formation sur 3 ans sur les métiers d'ingénieurs spécialistes du Dispositif Médical. Triple culture : Médicale (Anatomie, Physiologie, Pathologie, ...) Technique (Électronique, Mécanique, Automatique, ...) Réglementaire/Qualité (Directive 93/42/CEE, ISO 13485, ISO 14971, audit,...)
 

Biomedical Engineer Research and Development Intern

Chez Cardiff University

De janvier 2015 à avril 2015
Functional and biological characterization of a novel implant to treat chondral focal defects in knee osteoarthritis My work is divided in two major parts : - in vivo studies using motion analysis; studying gait, the biomechanics parameters changing between healthy, osteoarthritic and ...
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Chef de Projet R&D

Chez Biotika

De mars 2014 à décembre 2014
Missions Rédaction et validation des dossiers techniques de projets en accord avec la politique qualité de l’entreprise Répartition des tâches au sein de l’équipe, optimisation des processus et plannings, participation à l’identification des sous traitants et aux échanges avec ceux-ci, ainsi que ...
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Conseillère clientèle

Chez Culture Vélo

De juillet 2014 à août 2014
Missions Conseil aux clients Gestion des réceptions, de l'étiquetage et de la mise en rayon
 

Stagiaire Humanitaire

Chez BIP Humanitaire

avril 2014
Missions Diagnostic de dispositifs médicaux (ECG, Échographes, Ventilateurs, Centrifugeuse, Oxymètres, ...) Réparation des dispositifs Préparation de kits et de colis pour envoi dans les pays en voie de développement
 

Stagiaire Ingénieur biomédical à la Pitié Salpêtrière (Pr. Yves Samson)

Chez Assistance publique - Hôpitaux de Paris

De janvier 2014 à mars 2014
Mission Optimisation de la détection de la fibrillation atriale aux urgences cérébro–vasculaires Standardisation des procédures Prospection de dispositifs Étude du marché des Holter cardiaques
 

Stagiaire Affaires Réglementaires

Chez Proteor

De juillet 2013 à août 2013
Missions Mise à jour des analyses de risques de tous les produits Création de synoptiques produits Mise à jour des dossiers de marquages CE
 

Télégestionnaire des sinistres électriques

Chez Groupama

De juillet 2011 à août 2011
Mission Gestion des dossiers de sinistres électriques, du remboursement des sinistrés, et des appels clients

Compétences

 
  • Affaires réglementaires
  • Altium
  • Audit
  • Code composer studio
  • Conduite de projet
  • CSS
  • Direction de projet
  • Dispositifs médicaux
  • Voir toutes les compétences (27)

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • fitness
  • lecture
  • sport
  • tourisme