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Amandine VERDIER

Montigny-le-Bretonneux

En résumé

Mes compétences :
Biotechnologies
Healthcare
Ingénierie
Management
Management de projet
Sciences de la vie
Qualité
Gestion de projet

Entreprises

  • Bertin Technologies - Responsable Qualité

    Montigny-le-Bretonneux 2013 - maintenant Chargé de mission Qualité Département
    - Animation, analyse et optimisation de la démarche QSE du département sur deux sites
    - Veille réglementaire « Machine » pour marquage CE
    - Formation et sensibilisation à la qualité auprès des équipes projet
    - Audits internes destinés à vérifier le fonctionnement et l’efficacité des processus et l’application des procédures
    - Audits externes auprès de nos sous-traitants
    - Suivi et analyse des non-conformités

    Ingénieur Qualité
    - Analyse des exigences qualité client et définition des dispositions qualité à mettre en œuvre
    - Aide aux Chefs de Projet dans le management de son affaire et vérification de l'application des dispositions qualité

  • BERTIN TECHNOLOGIES - Ingénieur Chef de projet biotechnologie confirmé

    Montigny-le-Bretonneux 2009 - 2013 Développement d’automates prototypes d’expansion cellulaire, pour validation clinique, permettant la production des greffons cellulaires (thérapie de l'insuffisance cardiaque suite à un infarctus du myocarde) 2009-aujourd’hui :
    - Synthèse du besoin client : rédaction des cahiers des charges fonctionnels machine, logiciel et kit à usage unique et analyse des risques
    - Encadrement des travaux de conception (mécanique, automatisme, électrotechnique, logiciel), fabrication, montage, tests fonctionnels / de qualification dans le respect des exigences réglementaires (Europe / Amérique du Nord)
    - Etablissement dossier pour marquage CE et FDA
    - Gestion d’un portefeuille international de sous-traitants et fournisseurs
    - Interface avec le client
    - Prévisions de charge, respect des coûts et délais

    Collaborateurs et partenaires managés : 10
    Montant moyen des projets : 1 à 3 M€

  • BERTIN TECHNOLOGIES - Ingénieur Chef de projet

    Montigny-le-Bretonneux 2003 - 2009 Réalisation de biocollecteurs (dispositif d’aspiration par effet cyclonique des particules de l’air) dédiés principalement au contrôle de l’aéro-biocontamination (développement d’une gamme de produits) (2003-2010):
    - Applications dans le domaine de la défense (Clients : DGA, Thales, Pôle Systematic) : élaboration des spécifications techniques de besoin, matrice de conformité, dossier justificatif de définition, plan de qualification, suivi des essais fonctionnels physiques, biologiques, chimiques et de tenue en environnement, recette
    - Applications civiles (Clients : Air Liquide, Veolia, bioMérieux, AES, LHVP, DRIRE,...) : étude et réalisation de maquettes, prototypes, premiers de série, rédaction documentation produit, rédaction de brevets, mise en place de bancs de test et protocoles de tests associés, suivi des essais de qualification
    Collaborateurs managés : 5
    Montant moyen des projets : 500k€ à 1M€

    Etude et développement d’un prototype d’aéronef télécommandé volant en intérieur et extérieur (Client : Mission Innovation du Ministère de la Défense) 2006-2007: état de l’art, maquettage, essais en vol

    Etude « système » d’une chaîne de mesure sur puces à ADN (Client : DGA) en collaboration avec deux sous-traitants (CNRS, BioSpace) 2003-2005 : recherche et évaluation de solutions technologiques, étude et réalisation d’un prototype, suivi des sous-traitants

  • Bertin Technologies - Stagiaire DESS

    Montigny-le-Bretonneux 2000 - 2000 Étude d'un transfert de technologie : debitmetrie gaz/poudre
    -état de l'art
    -étude de besoin
    -étude de faisabilité

  • BERTIN Technologies - Ingenieur d'études

    Montigny-le-Bretonneux 2000 - 2003 Étude et développement d'un débitmètre liquide sur gourde souple pour évaluation de la déshydratation d'un opérationnel en activité dans des ambiances extrêmes.
    Participation à des projets "Confidentiel Défense" autour de la problématique de la débitmétrie gaz/poudre.

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