Amel Bacq

Projet GSM-R
Rattachée au directeur du projet GSM-R , mon rôle est transverse j'ai en charge:

-la consolidation des reportings Mensuels, trimestriels et annuels suivant le contrat de partenariat établi entre RFF et Synerail.
-le suivi des actions au sein des différentes entitées du projet (Direction Qualité, Direction du déploiement, direction de mise en cable, direction des Systemes information et direction financière).
-L'avancement des Réserves
-L'avancement des évolutions documentaires suite aux remarques clients
-L'avancements des travaux supplementaires.
-La vérification du respect des délais
-L'élaboration d’outils de suivis et d'indicateurs qualités
-Le suivi de planning.

Je suis également en charge de différentes missions au sein de la DSI:
Audit de la gestion de configuration dans le cadre de la qualité.
Mise en place des préconisations élaborées lors des différents audits.
vérification et validation du process de livraisons logicielles

Qualité:
Rédaction, suivi, contrôle et mise à jour de l’ensemble des procédures qualité applicables au SSCC
Veille à l’application de la qualité pour l’ensemble du SSCC
Gestion des sources
Gestion des applicatifs
Gestion de la documentation
Gestion des fiches de livraisons logicielles du lot SSCC
Coordination et pilotage des équipes pour interventions (levées de réserves, intervention sur des applications en production).

Gestion de configuration:
En charge de l’ensemble des aspects de gestion de configuration du SSCC :
Gestion du matériel livré
Gestion des évolutions
Gestion des bogues

Rédaction de la documentation interne décrivant les instructions à suivre lors de la vérification et/ ou étalonnage des équipements soumis aux BPF/BPL) au sein des 3 sites du département sciences analytiques Chilly, Vitry et Porcheville
Organisation, préparation et animation des groupes de travail des sites concernés
Harmonisation des protocoles généraux spécifiques à chaque équipement (HPLC, Spectro UV, IR, hottes de prélèvements…)

Installation et qualification de deux analyseurs de carbone organique total en ligne sur les boucles d’eau pour préparations d’injectables et eau purifiée du pilote de fabrication
Coordination des qualifications des fluides (air comprimé, air respirable, Azote) au sein du pilote de fabrication
Rédaction des procédures liées à la sous-traitance des qualifications
Audits des rapports sous-traitants et suivi des non conformités
Validation des protocoles de Q.P des fluides (Air respirable, air comprimé, et azote)

Analyse physico-chimique d'un anticorp recombinant en utilisant différentes techniques a T0, T 1 mois et T 3 mois à 5°C et 25°C
Comparaison des formulations entre elles et par rapport à la formulation initiale
Choix de la ou les formulations pour l'entree ce cet anticorp en phase II clinique