Amélie COL

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Chargée d'Affaires Réglementaires, Gattefossé SAS

Lyon, France

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Son parcours

  • Aujourd'hui
    Mars 2014

    Chargée d'Affaires Réglementaires

    Missions :
    • garantir le respect des différentes réglementations en vigueur à l'international (conformité des excipients pharmaceutiques aux Pharmacopées, conformité des ingrédients cosmétiques à différents référentiels)
    • constituer et gérer les dossiers réglementaires (DMF,…)
    • participer aux projets de développement de nouveaux produits et veille sur les produits lancés
    • assurer une veille réglementaire (ingrédients cosmétiques et excipients pharmaceutiques)
    • générer les fiches de données de sécurité (MSDS)
    • garantir la conformité réglementaire des différents supports de communication de l’entreprise (fiches techniques, certificats, brochures, etc…)
  • Aujourd'hui
    Mars 2014
    2009

    Chef de Gamme Pharmaceutique

    ENTREPRISE :
    Gattefossé est une entreprise française à capitaux privés dont la création remonte à 1880. Basée à Saint-Priest, près de Lyon, en France, la société emploie 250 personnes à travers le monde. Elle est présente dans 60 pays grâce à un réseau bien établi de filiales et de distributeurs.
    Nous sommes spécialisés dans la création, le développement, la fabrication et la commercialisation d’ingrédients de spécialité et de solutions innovantes de formules pour la Santé et la Beauté, dans le monde entier. Nos clients sont aussi bien de petites entreprises locales que les grands groupes internationaux qui dominent le marché.

    MISSIONS :
    Responsable du marketing opérationnel pour la gamme excipients pharmaceutiques (140 produits) :
     Gestion du portefeuille de produits : segmentation du marché et positionnement des produits, lancements, décisions d'arrêt, communication des décisions aux filiales
     Fixation du tarif des produits ; négociation de prix avec les filiales internationales
     Gestion autonome des questions opérationnelles et gestion des changements
     Pilotage de projet stratégique (création d'un nouveau site de production du Groupe)
     Management transversal (coordination de projets impliquant les services production, qualité, R&D, laboratoire d'application, achats, affaires réglementaires, administrations des ventes)
  • , Paris

    Formation du chef de produit

    http://www.cegos.fr/formation-chef-projet-marketing/p-20137560-2013.htm
  • Aujourd'hui
    2009
    2005

    Chef de projet international

    Réalisation et analyse d’études ad'hoc qualitatives et quantitatives à l’international pour le compte de laboratoires pharmaceutiques.

    Missions : Coordination de projets :
    - définition des besoins des laboratoires-clients (problématiques santé + aspects logistiques)
    - élaboration des questionnaires
    - suivi de l’avancement
    - animation d'entretiens individuels et tables rondes auprès de professionnels de santé
    - reporting client sur tous les aspects du projet
    - analyse et présentation des résulats (rapport de synthèse et recommandations)

    Responsabilités :
    - fixation des budgets & péparation de devis
    - choix des sous-traitants dans les pays où A+A n'a pas de filiales
    - respect des délais de production
    - contrôle qualité
    - management hiérarchique de chargés d'études
    - management transversal de chargés de terrain et chargés de statistiques
  • Aujourd'hui
    2005
    2004

    Chargée d'études internationales

    Réalisation d'études de marché ad hoc qualitatives et quantitatives : étude de positionnement, concept test, test d'ADV, test de communication, recall test…
    • Lancement d'études (briefings, traductions…)
    • Réalisation d'entretiens quali/ quanti auprès de médecins et de patients
    • Suivi du terrain international et reporting régulier au client
    • Rédaction de rapports et de présentations quali/ quanti
  • Aujourd'hui
    2004
    2003

    Business developer

    - Poste occupé : Business developer pour l'activité pharma

    - Missions : Etude de la concurrence et de clients potentiels d'Archemis pour les activités préformulation, analyse et formulation
    • Evaluation de l'intérêt de la sous-traitance de la production des lots pour essais cliniques
    • Préparation au passage au statut d'Etablissement Pharmaceutique ; relations avec l'AFSSAPS

    - Société : Archemis
    Profile : Archemis is a Contract Development Organization specialized in providing CMC process research and development services to the pharmaceutical and biotechnology industry.

    Based in France (Lyon), Archemis employs 150 world-class scientists, delivering bespoke solutions to individual customer needs under certified quality standards and strict confidentiality.

    Services include:
    From discovery to clinical trials: consulting services for CMC development
    Quick, small-scale synthesis for Drug Discovery Support
    Chemical and Biochemical process development
    Analytical development, method validation, stability studies
    cGMP batch manufacturing for Drug Substance
    Cytotoxic or highly potent product manufacture
    Physical characterizations and polymorphism studies
    Preformulation (salt screening, crystallization)
    Formulation development (oral, parenteral, inhalation, topical)
    Process safety studies...
    Archemis is organised in such a way that appropriate teams and facilities can be rapidly assembled around each individual project entrusted to us. Clients include Biotech Discovery or Development organizations and Big Pharma from across Europe and USA.

    The facilities of Archemis are supported by a comprehensive array of structural and physical analytical instrumentation while our custom-built, cGMP qualified, cytotoxic kilolab features levels of segregated air handling and barrier technology rarely found in the industry.
  • Aujourd'hui
    2003

    Stagiaire marketing

    Gattefossé est partenaire des industries de la santé et du bien-être. Le Groupe développe, fabrique et commercialise des matières premières spécialisées pour les industries cosmétiques et pharmaceutiques.

    Missions :
    • Etude des marchés mondiaux de la Santé animale des excipients.
    • Segmentation, ciblage et positionnement des produits Gattefossé sur le marché vétérinaire.
    • Constitution et lancement d'une gamme de produits pour l'industrie de la Santé animale, avec réalisation d'une brochure en anglais destinée aux clients de Gattefossé.
  • Faculté de Pharmacie

    filière industrie
  • Faculté de pharmacie

  • Lycée Antoine de Saint Exupery

    S

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Ses compétences

  • Études de marché
  • Gestion de projet
  • Industrie pharmaceutique
  • Marketing
  • Pharmacie
  • Santé

Ses langues parlées

  • Anglais
    ***Courant*
  • Allemand
    *Débutant***
  • Espagnol
    *Débutant***

    Ses centres d'intérêt

    loisirs créatifs aerodance

    Ses mots clés

    études de marchémarketingpharmacieindustrie pharmaceutiquesantéEM LyonUniversité de MontréalFaculté de pharmacie de Lyonchef de produitmarketing opérationnelinternational

    Sa présentation

    Double compétence Pharmacie + Marketing
    5 ans d'expérience études de marché pour des laboratoires pharmaceutiques
    + 5 ans d'expérience en marketing BtoB (secteur : excipients)

    Son activité sur Viadeo

    Ses derniers contacts
    Manuel Guzman Martin
    CHRISTINE COSTON
    Fabrice Cattant
    • Headhunter, Cabinet SR Conseils, Technical, Engineering & Life Sciences
    Vincent Hubiche

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