Amélie Marin
Chargée d'assurance qualité
Titulaire d'un Master "Bioproduction et Contrôle Qualité" de l'IPIL avec une double compétence en Management dispensée par l'EMLyon-Business School, je me suis spécialisée dans l'industrie pharmaceutique et les biotechnologies. J'effectue actuellement une mission à Famar en tant que chargée d'assurance qualité documentation. Précédemment, j'ai réalisé une mission en apprentissage à Sanofi Pasteur en tant que chargée d'étude production, ainsi qu'un stage à Merck Santé en assurance qualité production dans le domaine de la validation de nettoyage.
Je suis disponible à compter d'octobre 2012 pour une mission dans le domaine de l'assurance qualité
Compétences :
- gestion de projet
- outil GANTT
- logiciel SAP
- BPF
- production de vaccins
- dosage des endotoxines par LAL
- rédaction de procédures, modes opératoires et instructions
- validation
- suivi environnemental des zones classées
- techniques de contrôle microbiologique
- culture cellulaire en bioréacteur
- culture de fibroblastes et kératinocytes
- histologie
95 contacts2010 - 2011Etude de la présence d'endotoxines sur les procédés de production vrac d'un vaccin :
- mise en place d'une méthode d'analyse in process des endotoxines
- étude de l'impact des paramètres de production vrac
- bilans matière en endotoxines
- étude de l'homogénéité des procédés et de la contamination en endotoxines des composés entrant en production vrac
- optimisation du dosage des endotoxines
- comparaison de deux méthodes de dosage des endotoxines
- rédaction de rapports d'étude
- organisation des prélèvements
- organisation de réunions
- travail en collaboration avec deux bâtiments de production vrac et le département Manufacturing Technology
- outils de gestion de projet : GANTT
- logiciel de production SAP
2009 - 2009Optimisation du nettoyage des unités de synthèse chimique et des équipmements de finition de principes actifs:
- optimisation des solvants de nettoyage
- amélioration du nettoyage des zones critiques
- renforcement du contrôle visuel
- optimisation des points de prélèvement pour le contrôle qualité des équipements de synthèse chimique
- détermination de matériels dédiés et d'équipements facilitant le nettoyage
- mise à jour de la procédure et des modes opératoires de nettoyage
Validation du nettoyage des équipements de finition:
- détermination des principes actifs et des équipements concernés par la validation
- détermination des "worst case"
- détermination des points et méthodes de prélèvement, de la superficie des équipements et des zones à prélever
- rédaction du protocole de validation du nettoyage
Travail en interaction avec le service production, assurance qualité et contrôle qualité
2008 - 2009Transfert technologique d'un nouveau modèle de peau reconstruite :
- culture cellulaire de kératinocytes et de fibroblastes: culture primaire, secondaire et sur inserts
- contrôle histologique et de viabilité cellulaire
- tests de milieux de culture, de supports de culture et de prélèvements de peau
- gestion des stocks
- participation à la formation d'une personne
2007 - 2007Etude comparée du dosage par chimiluminescence et par radioimmunologie de la thyroxine T4 dans le cadre du diagnostic de l'hypothyroïdie du chien :
- dosages de la T4
- comparaison des méthodes de dosage par des études statistiques