Amira AKCHICHE

Allemagne, Italie, Espagne, Suisse, Belgique, Pays Bas, Grande Bretagne

CANADA, ASIE, SUISSE et MAGHREB

Veille réglementaire sur la réglementation des produits pharmaceutiques.
Rédaction, soumission et suivi des dossiers d’enregistrement pour les médicaments aux normes européennes.
Renouvellement quinquennal des AMM et rédaction des variations.
Réalisation des audits et des mises à jours des dossiers.

Réalisation (en collaboration avec les laboratoires Servier) de 5 voies de synthèses sur un Iridoïde anticancéreux (formylation de Vilsmeier, réaction de Wittig, réaction de Diels-Alder, réaction de cycloaddition, réaction de protection sélective)
Réalisation des bilans de matières par CLHP et CPG
Réalisation de contrôles analytiques sur les produits finis (purs et secs) (teneurs résiduelles en solvant, taux d’impuretés, tests de stabilité…)

Développement et validation de méthodes analytiques (en collaboration avec les industries pharmaceutiques) pour des principes actifs commercialisés ou en voix de commercialisation
Suivi technico-réglementaire des produits
Constitution des plans de développement analytique
Participation à la rédaction du Module III du dossier d’AMM