Anne -Sophie Maugey

Direction de l'Évaluation des Dispositifs Médicaux
Département Surveillance du Marché
Unité Nouveaux Dispositifs

Missions:

- Surveillance des dispositifs médicaux à potentiel élevé de risque (dispositifs médicaux de classe IIa/IIb/III et DMIA [Dispositifs Médicaux Implantables Actifs])
- Réalisation d'un bilan des dispositifs innovants identifiés dans le cadre de la surveillance du marché français et de la veille et accompagnement de l'innovation

Etude pré-clinique d'une implantation chirurgicale destinée à la sphère ORL et vérification de la conformité de cette étude avec
la norme NF EN ISO 10993-6: Evaluation Biologique des Dispositifs Médicaux_Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation.

Aide Opératoire au DETERCA: Département de Recherche Chirurgicale Expérimentale Appliquée.

Ma mission principale fut de réorganiser, tracer, maîtriser le système qualité fournisseurs en partenariat avec les départements Qualité, Achats et Industrialisation.
J'ai également travaillé en soutien au Contrôle Qualité à réception des Implants et Instruments, à la Gestion électronique Documentaire ainsi qu’au pôle des complaints.

Management des risques du dispositif médical BIOMOD 3S

Développement d’un gel vaginal d’origine marine