Anne -Sophie Maugey
ÉVALUATEUR VIGILANCE_ANSM_DIRECTION DE L'EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX
EVALUATEUR VIGILANCE
ANSM
Direction de l'Evaluation des Dispositifs Médicaux
Département des Vigilances
Unité de Matériovigilance des Implants et Consommables
CDD initial de 5 mois (2 Avril au 31 Août 2012)
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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est officiellement créée. La parution du décret de gouvernance relatif à l’ANSM, au Journal Officiel du 29 avril 2012, permet ainsi la mise en application de l’une des principales mesures prévues par la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Cette mesure sera effective à compter du 1er mai 2012. La nouvelle Agence se substitue à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), dont elle reprend les missions, les droits et les obligations.
225 contacts2011 - 2011-Direction de l’Évaluation Médicale, Économique et de Santé Publique
.Service Évaluation des Dispositifs Médicaux
Stage de fin d'études MII au sein de l'Unité Nouveaux Dispositifs, Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
2010 - 2010Direction de l'Évaluation des Dispositifs Médicaux
Département Surveillance du Marché
Unité Nouveaux Dispositifs
Missions:
- Surveillance des dispositifs médicaux à potentiel élevé de risque (dispositifs médicaux de classe IIa/IIb/III et DMIA [Dispositifs Médicaux Implantables Actifs])
- Réalisation d'un bilan des dispositifs innovants identifiés dans le cadre de la surveillance du marché français et de la veille et accompagnement de l'innovation
Stagiaire Master I, Centre d'Investigations Cliniques et d'Innovation Technologique_Biomatériaux-Dispositifs Médicaux
2009 - 2009Etude pré-clinique d'une implantation chirurgicale destinée à la sphère ORL et vérification de la conformité de cette étude avec
la norme NF EN ISO 10993-6: Evaluation Biologique des Dispositifs Médicaux_Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation.
Aide Opératoire au DETERCA: Département de Recherche Chirurgicale Expérimentale Appliquée.
2007 - 2008Ma mission principale fut de réorganiser, tracer, maîtriser le système qualité fournisseurs en partenariat avec les départements Qualité, Achats et Industrialisation.
J'ai également travaillé en soutien au Contrôle Qualité à réception des Implants et Instruments, à la Gestion électronique Documentaire ainsi qu’au pôle des complaints.
2007 - 2007Management des risques du dispositif médical BIOMOD 3S
2005 - 2007Développement d’un gel vaginal d’origine marine