Audrey DUPIN
Chef de projet Affaires réglementaires Développement, Laboratoire Pierre Fabre D
31ToulouseMidi-Pyrénées - France
Dans le cadre de ma formation, j'ai tout d'abord acquis une expérience de 16 mois en recherche expérimentale au sein de deux équipes de recherche différentes. J'ai ainsi pu apprendre à travailler en équipe, acquérir un esprit critique et synthétique et faire des présentations orales devant un auditoire plus ou moins important et d'origines différentes.
Après avoir obtenu mon master recherche en cancérologie à l'Université Paul Sabatier de Toulouse, j'ai choisi d'intégrer le mastère spécialisé en Management des Industries de Santé de l'ESC Toulouse, afin d'acquérir une double compétence en management et en marketing.
Dans le cadre de cette formation, j'ai réalisé un stage de fin d'étude de 8 mois chez Orfagen, spinoff des Laboratoires Pierre Fabre. Cette expérience m'a permis d'acquérir de solides connaissances pratiques et théoriques en marketing et en affaires réglementaires tant dans le domaine du médicament, que dans le domaine des cosmétiques et des dispositifs médicaux.
Dans le cadre de ce mastère, j'ai également rédigé une thèse professionnelle pour laquelle j'ai choisi la problématique et l'hypothèse suivantes :
problématique : Pourquoi la réglementation a t-elle un rôle central dans le développement pharmaceutique?
Hypothèse : L’aspect promotionnel tant en ce qui concerne la publicité, la visite médicale qu’en ce qui concerne le packaging est fortement réglementé, ce qui exige une étroite collaboration entre les services marketing, affaires réglementaires et commercial.
J'ai choisi ce sujet afin non seulement d'enrichir mes connaissances dans ce domaine de la réglementation pharmaceutique, mais aussi afin d'étudier le lien entre les fonctions marketing, réglementaire et commerciale. En effet, ayant évolué dans des fonctions réglementaires et marketing, j'ai souhaité enrichir mon expérience dans ces deux domaines.
Dans le cadre de cette formation,j'ai aussi réalisé plusieurs projets (étude marketing, étude qualitative et projet santé avec le Cancéropôle de Toulouse) en groupe de 4 à 8 personnes. Cela m'a permis d'apprendre à manager une équipe, à gérer les conflits internes, à utiliser les outils de management de projet et enfin à acquérir des connaissances en termes de communication.
Suite à mon stage chez Orfagen, j'ai intégré les Laboratoires Pierre Fabre Dermo-Cosmétique en qualité de chef de projet Affaires réglementaires au sein desquels je suis en poste depuis juillet 2009 en qualité de chef de projet Affaires réglementaires.
Je suis une jeune femme très dynamique et toujours très motivée quelque soit les difficultés rencontrées. Je m'investis énormément dans tout ce que j'entreprends que se soit d'ordre professionnel ou personnel. Les différents travaux de groupe réalisés jusqu'alors m'ont appris à gérer et à relativiser les conflits au sein d'une équipe, à être à l'écoute de tous les membres du groupe ce qui a été une expérience fort enrichissante sur le plan personnel, et qui m'aidera j'en suis sûre, à manager au mieux des petites et moyennes équipes dès lors que j'en aurai l'occasion.
111 contactsDepuis 2011
- Contrôle des packagings et de tous les éléments promotionnels pour les marques KLORANE, GALENIC.
- Préparation des dossiers réglementaires cosmétiques en vue des réunions libération nouvelles formules pour les marques KLORANE, GALENIC et tous les produits cosmétiques de Pierre Fabre Santé hors Oral care.
- Mise en place d'outils de communication et de formation à destination de nos interlocuteurs du service marketing
- Rédaction de monographies sur différents sujets de veille réglementaire
- Rédaction de procédures
Cosmétique - Parfumerie - Produit d'hygiène
Expérience professionnelle
2010 - 2011Mission d'intérim 12 mois :
- Formation à l'utilisation de l'e-BAT (logiciel permettant d'interagir avec les différents interlocuteurs en charge de la réalisation des supports promotionnels - chef de produit, studio de création, responsable réglementaire,.._)
- Validation des supports promotionnels (BAT)
- Veille réglementaire France et/ou Internationale sur :
la réglementation des produits blanchissant/dépigmentant,
la réglementation des antibactériens/antiseptiques.
l'agrément pour les Collectivités
les cosmétotextiles
- Préparation des dossiers réglementaires (partie clinique et dossier maître) en vue d'une inspection par l'AFSSAPS et la DGCCRF
- Préparation des dossiers réglementaires en vue des réunions de libération des nouvelles formules.
- Préparation des dossiers en vue de l'obtention de visa PP.
Cosmétique - Parfumerie - Produit d'hygiène
2009 - 2010CDD 6 mois :
- Vérification, amendement et complémentation des dossiers réglementaires pour les produits cosmétiques PFDC ou sous contrat de sous-traitance
- Assurer la préparation des dossiers exports à partir des dossiers maîtres traités
- Management d’une assistante affaires réglementaires
- Vérification des allégations mentionnées sur les packagings
Cosmétique - Parfumerie - Produit d'hygiène
2008 - 2009Stage de fin d'étude (1er décembre 2008- 20 juillet 2009) chez Orfagen, spinoff des Laboratoires Pierre Fabre qui développe des médicaments et des cosmétiques pour la prise en charge de certaines maladies orphelines à impact dermatologique. Dans le cadre de ce stage, j'ai occupé à la fois des fonctions réglementaires et marketing.
Missions réalisées :
En marketing,
- études de marché (projets médicaments et cosmétiques)
- veille sur les stratégies de communication utilisées par les concurrents
- création de noms
- création des packagings (projets médicaments et cosmétiques)
- propositions pour l'enrichissement du site Internet
En réglementaire,
- rédaction des modules 1 des dossiers CTD pour 3 projets dont 2 pour des médicaments orphelins
- mise en place des tests de lisibilité
- veille réglementaire : rédaction de nombreux dossiers autour de thématiques différentes (variations d'AMM, renouvellement d'AMM, la réglementation des DM, la réglementation de la publicité, la procédure de désignation orpheline, les dossiers PIP/PUMA,la réglementation cosmétique, etc.)
- Formation à OPHRYS : logiciel permettant de constituer les dossiers d'enregistrement au format CTD et e-CTD en vigueur dans les différents pays.
- rédaction des letters of intent et des cover letters pour les dossiers soumis aux Autorités dans le cadre d'une RfM pour une PUMA ou pour déclarer la fin d'une étude clinique.
En gestion de projet,
- Interaction avec de très nombreux intermédiaires pour assurer la réussite de différentes étapes des projets cosmétiques et médicaments :
- étude de la faisabilité industrielle
- détermination du site de fabrication
- choix du packaging adéquat avec l'ingénieur packaging
- élaboration des packagings et des notices avec le studio
2007 - 2008Dans le cadre de ce stage de 9 mois, j'ai travaillé en Recherche & développement sur une problématique ayant trait au lien qu'il existe entre la déregulation du métablolisme du cholestérol et le développement des cancers de la sphère gastrointestinale.
Missions réalisées :
- réalisation d'expériences in vitro : rigueur, gestion des tâches, du temps et du stress, travail en équipe
- présentations orales et écrites devant un auditoire plus ou moins important et d'origines différentes (médecins, pharmaciens, étudiants, chercheurs)
- veille bibliographique
- analyse critique des résultats
- proposition de nouveaux axes de recherche
Industrie Pharmaceutique
2007 - 2007J'ai réalisé un stage en laboratoire de recherche d'une durée de 3 mois dans le cadre de mon master 1 sur un sujet de recherche ayant trait à la polyarthrite rhumatoïde.
Missions réalisées :
- réalisation d'expériences in vitro : rigueur, gestion du temps et du stress, travail en équipe.
- analyse critique des résultats
- présentations orales et écrites des résultats
- veille bibliographique
Industrie Pharmaceutique
Ancien élève de
Hobbies
-Ceinture noire de judo.
, Encadrement de cours enfants pendant 2 ans.
, Obtention du Certificat Fédéral D’enseignement Bénévole de judo
, -Pratique d’une activité physique 3 à 4 fois par semaine dans une salle de sport
, -Voyages
