Audrey GAYA

Gestion de projets de validation en relation avec l’extension du site de Soual (utilités, laboratoire de bactériologie) :
 rédaction des documents de qualification
 organisation et conduite d’analyses de risques,
 exécution des tests
 rédaction de rapport de validation
Rédaction du Plan Directeur de Validation et de l’analyse d’impact système de l’extension
Exécution des tests sur le traitement d’air et les locaux
Suivi du déplacement des lignes de conditionnement
Gestion des modifications par changes control

Gestion de projet de validation d’équipements (glaceuse, système de marquage Datamatrix, étiqueteuse, cuve agitée, etc)
 rédaction de Plan de Validation, protocole de validation, et de protocole de qualification,
 organisation et conduite d’analyses de risques,
 orientation des opérateurs lors de l’exécution des tests,
 suivi des écarts de qualification.
 rédaction de rapport de qualification.
Suivi des changes control
Gestion des non conformités et traitements des réclamations (CAPA)

Qualification d’une ligne de conditionnement tube :
 élaboration de l’état des lieux, conduite de réunion et réalisation de l’analyse de risque,
 rédaction du Plan de Validation et des protocoles de QI, QO, QP,
 organisation et exécution des tests, analyse des écarts
 rédaction des rapports de qualification et du rapport de validation.
Exécution des tests de qualification sur les machines à laver
Participation à des enquêtes qualité
Vérification des données de métrologie