Audrey RANDRIANTIANA

En résumé

Entreprises

• Medtronic - Spécialiste en Affaires Réglementaires

  Boulogne-Billancourt 2015 - maintenant • Assurer l'interface avec l'ANSM sur les dossiers de matériovigilance.
  • Assurer la mise en place d'actions correctives de sécurité, leur suivi et coordination.
  • Etre garant des formations des divisions commerciales et des nouveaux employés sur les process réglementaires.
  • Coordination de la relecture des documents promotionnels.

• Physio-Control - Spécialiste Qualité et Affaires Réglementaires zone EMEA

  2012 - 2014 Planification et coordination des expertises en collaboration avec le centre d’analyse basé aux Etats-Unis suite aux réclamations produits reçues de la part des clients la zone EMEA.
  Elaboration des lettres de rapports d’expertise aux clients.
  Identification des événements reportables selon les critères du système de matériovigilance.
  Préparation et soumission des rapports de matériovigilance aux autorités compétentes américaines (FDA).

• DJO France - Analyste des réclamations

  2010 - 2012 Collecte et analyse des réclamations sur les produits reçues par les clients à l’international sous la responsabilité du Directeur Qualité.
  Travail en collaboration avec les centres de fabrication et les Développeurs Produits afin d’implémenter des actions correctives et préventives.
  Calcul des tendances et élaboration d’un rapport trimestriel d’analyse des réclamations faisant bilan des actions correctives à la Direction.
  Evaluation des risques dans le cadre du process qualité et identification des événements reportables selon les critères du système de matériovigilance.
  Report des événements indésirables aux autorités compétentes au sein de l’Union Européenne.

• DJO France - Coordinatrice des réclamations

  2009 - 2010 Enregistrement des réclamations reçues de la part des clients par téléphone ou par courrier électronique.
  Organisation de l’acheminement des produits rejetés par les clients, coordination de l’envoi des produits de remplacement et émission des notes de crédit au client.
  Gestion des produits en quarantaine.
  Travail avec l’objectif d’apporter une réponse immédiate aux réclamations et de maintenir les clients satisfaits.

• Trouvay & Cauvin - Responsable projets

  2007 - 2009 Participation aux revues de Direction des contrats de ventes à l’export afin d’évaluer les risques des termes du contrat.
  Elaboration des garanties bancaires, travail en collaboration avec les banques afin de s’assurer de la bonne exécution des termes de paiement et avec la Chambre de Commerce afin de fluidifier les échanges de documents.
  Lancement des ordres de fabrication et d’assemblages et veille au bon déroulement du plan de production.
  Organisation des inspections du matériel ainsi que des assemblages.
  Travail avec les fabricants et les transporteurs dans de courts délais afin de résoudre les litiges avec les clients et d’éviter les retards de paiement.
  Élaboration et diffusion d’un rapport mensuel à l’équipe de Direction et participation aux réunions d’administration afin d’aider la Direction dans leur prise de décision.

• Trouvay et Cauvin spa - Responsable des contrats

  2005 - 2007 Management de projet :
  - Participation aux revues de Direction des contrats (maîtrise des risques).
  - Élaboration des garanties bancaires et gestion des documents et certificats à l'export.
  - Revue, suivi des contrats et coordination du transport des marchandises.
  - Reporting mensuel.

Formations

• Institut D'Administration Des Entreprises IAE

  Caen 2004 - 2005 Master 2 Sciences et Gestion du Management Spécialité Développement International des PME et PMI

Réseau

• Christelle GUILBAULT (BARRAQUÉ)

• Olivier ANKI

• Olivier BONNET