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Aurélien BIGNON

CALUIRE ET CUIRE

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Caluire-et-Cuire ainsi que le résultat des européennes dans le Rhône.

En résumé

Après 15 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, je propose mes services comme consultant aux fabricants de dispositifs médicaux et leurs sous-traitants.

Mes compétences :
Biomatériaux
Pilotage de projets
Dispositifs médicaux
ISO17025
Validations de procédés
QI-QO-QP
Audits
Revêtements plasma
Directive DM
Marquage CE
Formation
Master File
510k
Evaluation clinique (MEDDEV 2.7.1)
Évaluation biologique (ISO10993-1)

Entreprises

  • BioM ADVICE - Consultant

    2013 - maintenant Services de conseil technique et réglementaire aux fabricants de dispositifs médicaux et leurs sous-traitants: validations de procédés, dossiers réglementaires (marquage CE, 510k, Master File), audits, formation ou coaching, représentation des industriels auprès des comités techniques de l'ISO.
    Pour plus de détails : www.biom-advice.com

  • COFRAC - Auditeur Technique

    2013 - maintenant Auditeur technique de laboratoires d'essais pour le COFRAC (organisme responsable des accréditations ISO17025)

  • MEDICAL LAB - Directeur Général

    2010 - 2013 MedicalLab est un laboratoire spécialisé dans les tests sur dispositifs médicaux: essais microbiologiques, composition et structure des matériaux et revêtements d'implants, essais mécaniques statiques ou dynamiques.

  • MedicalGroup - Directeur Technique

    Vaulx en Velin 1999 - 2013 Ingénieur R&D, Responsable affaires réglementaires, puis Expert revêtements plasma, nettoyage et conditionnement et directeur technique biomatériaux.
    Depuis 1989, MedicalGroup offre des prestations globales aux fabricants d'implants : forge, usinage, revêtements plasma, nettoyage et conditionnement en salle blanche...

Formations

Réseau

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