Benjamin MAITRE

En résumé

Entreprises

• Quotient - Scientifique en bioprocédés DSP

  2015 - maintenant - Global: Technical transfer d'un process de purification de RD à site de production. Principal responsable de la formulation des anticorps avant impression.
  - Set up des zones meubles, consommables, stock sous kanban, flux
  - Selection et achat d'équipement/meubles inox-consommables pour les process
  - DSP : Développement des process de purification et formulation d'anticorps, de globules rouges et d'antigènes
  - Développement des process de cleaning hardware, spare parts du process.
  - Developpement et mise au point de la concentration en antigene optimum pour le produit (print study)
  - Technical lead: Développement d'un process de formulation d'antigènes sur site de production : mise en place des equipements, du process technique, documentation associée et indicateurs de suivi (yield, temps de procédé, controles intermédiaires en control charts...)
  - EHS : responsable du set up, maintien, et amélioration de la sécurité et ergonomie dans la zone DSP
  - Documentation : rédaction et revues pour équipements et process de SOP, specifications process et materiel, FMEA, process maps, protocoles de dévelopement, rapports, trainings techniciens.
  - Maintien d'un stock des produits formulés à haute valeur ajouté, congelés à -80°C (gestion stock, équipements, alarmes...)
  - Contractor management pour les IQ/OQ, maintenance et trainings.
  - Management de proximité : planification et suivi des activités déléguées aux techniciens (production, inventaires cycliques, entretien des équipements)
  - Amélioration continue: beaucoup de petits projets menés à bien (amélioration sur procédés de pesée, support pour creation d'une base de donnée access 1 pour data process, 1 pour gestion de stocks)

• Baxter Biosciences Manufacturing Sarl - Technicien de projet

  2013 - 2015 Mise en place d'une nouvelle ligne de production, issue d'un nouveau process de purification (chromatographies, ultrafiltration, dialyse et préformulation):
  - Execution des SAT, OQ, PQ
  - Initiation documentaire de toute anomalie : deviations, punch etc...
  - Rédaction et optimisation des procédures opérationnelles. Gestion du document dans le système.
  - Revue de la documentation opérationnelle (Runsheet, formulaires d'intervention, log book)
  - Investigations d'anomalies : éxécution de test, traitement de données, force de de proposition
  - Formation spécifique en qualification SIP tous équipements (SAT, développement recettes et PQ). Validation via centrales Kayes.
  - Formation du nouveau personnel sur le process et les équipements d'expertise
  - Prélèvement des eaux utilisées en ZAC
  - Lead journalier de l'èquipe de prod si absence du Crew leader et de l'expert
  - Responsable, lead et expertise sur certains équipements et activités s'y rapportant (machine à laver, autoclave)
  - Force de proposition sur amélioration continue

• Baxter Bioscience Manufacturing Sarl - Expert Fill & Finishing Operations

  2012 - 2013 - Développement de compétences techniques pour la production d'Advate (remplissage aseptique, formulation, preparation du matériel, capsulage, lyaophilisation, process global...)
  - Revue des documents qualité (runsheets, log-books etc...)
  - Mise en place d'amélioration continu sur le process : création de cartes de contrôles process sur indicateurs de mirage et test de vide.
  - Mise en place d'un reporting avec Minitab pour éléments de traitement de NCR, CAPA...
  - Mise en place du contrôle visuel des flacons utilisés avant process : création de l'espace de travail, organisation des flux, formation du personnel et suivi des opérations les 2 premiers mois.

• Sanofi - Stagiaire recherche et developpement en purification

  Paris 2011 - 2011 Stage de 6 mois dans le département de support à la production de vaccin bactérien chez Sanofi à Marcy l'Etoile, près de Lyon.
  
  L'objectif est de réaliser un criblage de techniques, visant à purifier un antigène bactérien de ses endotoxines pour donner naissance à un vaccin.
  Les étapes suivantes ont été réalisées :
  - Établissement d'un état de l'art et d'une veille bibliographique sur des articles récents autour de cette problématique.
  - Sélection des techniques les plus pertinentes à tester dans le programme de criblage.
  - Rédaction, correction puis diffusion des protocoles et des dossiers d'enregistrement des essais.
  - Réalisation des essais en coopération avec un technicien, ainsi qu'avec les différents départements du laboratoire (logistique, formation, HSE, analytique)
  - Analyse et interprétation des résultats
  - Rédaction d'un rapport détaillé et présentation des résultats à la hiérarchie, ainsi qu'au secteur production.

• Laboratoire de pharmacognosie - Université d'Athènes - Stagiaire recherche phytochimie

  2009 - 2009 Objectif n°1 : établissement du profil phytochimique d'une plante endémique locale, à travers l'étude de ses flavonoïdes terpéniques.
  - Purification par extraction, chromatographie phase normale, chromatographie d'exclusion, HPLC C18 et chromatographie de partage centrifuge.
  - Analyse par RMN 1H, 13C (HMBC et HSQC) et spectrométrie de masse UPLC-MS/MS (orbitrap)
  - Tenue d'un cahier de laboratoire
  - Réunion hebdomadaire avec la hiérachie pour compte-rendu + prise de décision
  
  Objectif n°2 : effectuer l'extraction acétonique de feuilles d'olivier en vue de produire de l'oleuropéine.
  - Broyage de 200 kg de feuilles d'olivier
  - Double extraction de la poudre de feuille dans deux fois 800L d'acétone
  - Distillation de l'acétone

Formations

• UFR De Pharmacie De Reims (Reims Cédex)

  Reims Cédex 2010 - 2011 Master 2 CSNM - PROVALI
  
  Master 2 : Chimie des Substances Naturelles et Médicament (CSNM)
  Spécialité : Production et Valorisation des Substances Naturelles (PROVALI)
  
  - Master orienté process scientifique et process industriel des biotechnologies et production de substances naturelles
  - Chimie de procédés +++
  - Techniques de production et équipements
  - Contraintes qualité et industrielles
  - Production, R&D

• Université Reims Champagne Ardenne Maîtrise de Biologie Générale

  Reims 2010 - 2011

• UFR Sciences Médicales Et Pharmaceutiques

  Besancon 2004 - 2011 Pharmacie
  
  Pharmacie parcours industrie :
  - Connaissance du médicament et de la physiologie humaine (pharma classique)
  - Production et qualité du médicament
  - Droit et affaires réglementaires
  - Notions en finances et management
  - Traitement documentaire (documents qualité, license du médicament...)

Réseau

• Fawzia OSSENI

• Houria ZAROURI

• Juliette MEZIERE

• Laurène SOYEUX

• Loïc JEANNERAT

• Mélanie BAUMEL

• Prudence BOURLIER

• Stéphane GASSER

• Thierry PETRUCCI

• Xavier FIEROBE