Bernard EICHINGER
Administrateur Système, MDS Pharma Services
Après 15 ans de fonction en responsable d'équipe au sein d'une unité de pathologie technique où j'ai pu développer mes compétences dans la planification de taches, le management d'équipes, la réalisation du travail dans un environnement BPL, j'ai depuis 8 ans en charge la gestion de systèmes informatisés.
Ma mission:
Gérer l'évolution du projet comportant son acquisition, sa qualification, sa mise en production, son suivi jusqu'à son retrait en fin de vie.
j'assure en parallèle la gestion de l'archivage électronique de toutes les données des systèmes informatisées utilisées en production.
Connaissances:
- Réglementation BPL
- Exigences de la FDA 21 CFR Part 11.
- Cycle en V d'un système informatique.
- Connaissances scientifiques des différents automates de laboratoire (biochimie, chimie, immunologie, bioanalyse)
- utilisation de LIMS : PROVANTIS
depuis 1 an responsable du service des archives de la société où l'on assure le suivi de l'archivage papier et électronique des données.
6 contactsDepuis 1998
Gestion de systèmes informatisés en mileu BPL: Analyse de risques, cahier des charges, QI, QO QP, Matrice de traçabilité, retrait des systèmes
Validation des systèmes informatique suivants:
PathData, Provantis: logiciels de Pathologie (lims)
IVOS: logiciel d'anlyse d'image
Autostainer: logiciel de pilotage d'automate de coloration de lame
Facscdiva, CellQuest Pro: logiciels de cytométrie de flux
AU 640, ACl 9000, ADvia 120/2120, Cliniteck, ABL 70: logiciels de Pathologie Clinique
Sorcerer/Ames Study manager, Cardinal/Colony: logiciels de Toxicologie Génétique
Fluorimetre, Luminomètre, IEMS Reader Ascent: logiciel de Toxicologie Cellulaire
Chemstation, Cary 50, EVO 75: logiciels de chimie Analytique
Watson/Analyst: logiciels de bioanalyse
EyeCap; logiciel d'ophtalologie
Management de l'archivage électronique des données des différents systèmes utilisées sur les études en milieu BPL.
de 1984 à 1988
Réalisation de lectures en Pathologie foetale avec mise en place de nouvelles techniques de lecture et de coloration.
de 1988 à 1998
Responsable de section avec management d'une équipe au sein du service de pathologie technique