Bernard Goubet

Technicien développement (2010 à ce jour)
•Développement pharmaceutique - formulation et transposition industrielle
•Optimisation galénique de formulations existantes (liquides, semi-solides)
•Scale-up (Lab-scale, Pilot-scale, Production-scale)
•Validation
•Fabrication et conditionnement de lots pour essais cliniques (liquides et semi-solides)

Assistant Support Technique Process (2007-2008)
•Déplacement de 3 presses : rédaction et suivi des protocoles de qualification d’équipements et de validation de process.
•Rédaction et suivi des protocoles d’essai, d’études préliminaires et de retraitement.
•Création de documents visant au respect du cahier des charges de production : dossier de lot, formule atelier (transcription de la composition en format industriel), demande d’autorisation de modification, fiche de déviation (autorisation ponctuelle de modification du process), procédures (création et vérification).

Technicien de fabrication (2000-2007 ; 2009)
Forme sèche : granulation humide et sèche, compression sur presses FETTE P2100, P2200i et presse bicouche COURTOY.
Forme liquide : Suspension process semi-automatique et manuel.
•Approvisionnement, contrôle des matières premières, réalisation des pesées, conduite de la ligne, réalisation du changement de format.
•Nettoyage, démontage et remontage des équipements, SMED, réalisation des interventions techniques de 1er niveau.
•Intervention sur la partie documentaire pour le suivi de la qualité du produit.
•Presse P2200i : utilisation, réglage et optimisation du rendement lors de son acquisition (réalisation des tests proposés par le service Support Technique Process).
•Réalisation des plannings hebdomadaires de fabrication en l’absence du responsable.

Opérateur pesées et articles de conditionnements (1998-2000)
Utilisation des logiciels POM’S et SAP
•Préparation des articles de conditionnement pour les lignes : manutention, organisation de l’activité en fonction des plannings de production.

Opérateur de conditionnement (1991-1998)
Lignes de conditionnement forme liquide (remplisseuse Farmomac F57, Comas) et forme solide (IMAC60, IWKA BP300 et BP600, IMA C62).
•Préparation des lignes, démarrage de lots, conduite et contrôle de la ligne, opérations de fin de lot, dossier (enregistrement et suivi de la traçabilité du produit), réalisation des changements de format.