Boris BLANCHARD

Coordinateur Validation chez GSK Biologicals à Wavre (Belgique), de décembre 2010 à mars 2012.

- Validation de systèmes informatisés et automatisés
- Revue périodique d'équipements (process control, supervision) sur utilités (réseaux gaz, vapeur propre, air comprimé, eau purifiée)
- Validation de monitoring sur chambres froides (commissioning, IQ, OQ, tests d'alarmes, PQ)
- Gestion d'actions correctives (court et long terme)

Mission de 6 mois effectué au site de production, recherche et développement de l'entreprise Sanofi Pasteur, leader mondial dans le secteur du vaccin.

Qualification d'un système informatisé

- Observation et participation aux étapes de l’achat à l’acquisition d’un logiciel de pilotage de Chromatographe en Phase Gazeuse

- Vérification de la conformité aux référentiels réglementaires (Pharmacopée Européenne et 21 CFR Part 11)

- Rédaction de documents relatifs à la qualification (modes opératoires, protocoles)

- Traduction de documents techniques

- Tests de qualification (QI/QO/QP)

- Optimisation de méthodes d’analyse dans le logiciel à qualifier

- Formation du personnel responsable du système informatisé au logiciel à qualifier

- Maintenance du logiciel en laboratoire (relations avec les services techniques et le fournisseur)

Autres problématiques évoquées :

- Mise en conformité à la Pharmacopée Européenne de tests réalisés par spectrométrie d'absorption atomique (SAA)

- Gestion des réactifs critiques et solutions de référence en laboratoire (étude des réactifs et de leur validité, mise à jour des réactifs, proposition de nouveaux réactifs)

Expérience de 3 mois effectuée dans une université finlandaise, dans le cadre du programme d'échange ERASMUS, soutenance et rapport effectués en anglais.

Etude des liaisons métalliques avec la pulpe de bois Kraft par méthode chromatographique

- Travail bibliographique (publications, thèses)

- Approche sur les traitements chimiques sur le bois dans l'industrie du papier

- Simulation d'un traitement chimique sur de la pulpe de bois selon le procédé Kraft

- Chromatographie en colonne avec la pulpe de bois et élution par des solutions d'ions métalliques

- Exploitation des résultats après analyse par spectrométrie d'émission optique couplé à un plasma induit (ICP-OES)

Expérience de 2 mois effectuée au sein du Laboratoire de Chimie Analytique Bio-inorganique et Environnement (LCABIE), en collaboration avec l'Université de Pau et des Pays de l'Adour.

Dosage et fractionnement du sélénium dans le bol alimentaire

- Travail bibliographique (thèses, publications scientifiques)

- Préparation d'échantillons à partir de repas lyophilisés et simulation de la digestion humaine avec l'aide de protéines et d'une minéralisation

- Interprétation des dosages de sélénium après analyse par spectrométrie de masse couplé à un plasma induit (ICP-MS)

Expérience de 3 mois effectuée dans une entreprise spécialisée dans le stockage d'eau chaude, possédant un pôle Environnement et Énergies.

Etude de la faisabilité du traitement d'un effluent industriel en vue d'un rejet en milieu naturel :

- Travail réglementaire sur les normes de rejet en milieu naturel (Code de l'Environnement)

- Tentative d'optimisation du procédé

- Simulation du procédé de traitement d'effluent en laboratoire

- Travail de routine sur divers effluents (eaux, huiles) et détermination de paramètres (pH, dureté, concentrations)