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Bruno MORCHAIN

Louveciennes

En résumé

Fort d’une première expérience d’ingénieur d’essai sur le site nucléaire de la Hague, j’interviens désormais depuis 12 ans dans l’industrie pharmaceutique, plus spécifiquement des médicaments injectables.
Des missions de gestion de projet (coordination change control, planning), de responsable équipements, de coordination d'activités de commisioning et de qualification (équipements, utilités, infrastructure) m’ont été confiées dans le cadre de projets d’investissement tels que la construction et le revamping de bâtiments de production (principe actif et mise sous forme pharmaceutique) et de laboratoires de contrôle qualité, notamment à risque biologique.

Parallèlement, j’ai assuré pendant 5 ans la fonction de manager technique au sein d’Assystem E&OS, incluant des activités de management de consultants et de gestion des affaires sur plusieurs comptes clients pharmaceutiques et cosmétiques.

J'ai rejoint depuis Octobre 2012 la société APTAR Stelmi, spécialisée dans la recherche et la production de composants en élastomères destinés à l’emballage pharmaceutique dans le domaine parentéral (bouchons, composants de seringues pré-remplies) en tant qu'ingénieur support technique.
Cette fonction comprend :
- la responsabilité du support technique aux laboratoires pharmaceutiques pour les zones EMEA, SEA et Inde, lors des étapes de sélection, de qualification / validation, enregistrement et utilisation des produits.
- le pilotage des projets de développement de composants customisés pour certains clients.
- la communication scientifique lors de congrès spécialisés de l'industrie pharmaceutique

Compétences principales :
- Conduite de projet d’ingénierie (équipements et infrastructure) et de développement de composants de packaging primaire pour l’industrie pharmaceutique.
- Coordination d’activités de commissioning, qualification et validation suivant référentiels BPF et cGMP.
- Amélioration de la performance industrielle : fiabilisation d’équipements et de processus de production.
- Expertise technique : production pharmaceutique stérile, préparation matériel (dont stérilisation), remplissage aseptique, mirage, conditionnement secondaire, composants en élastomères pour packaging pharmaceutique.

Mes compétences :
Chargé d'affaire
Chef de projet
Commissioning
Industrialisation
Industrie pharmaceutique
Production
Qualification
Stérilisation
Gestion de projet

Entreprises

  • APTAR STELMI - Technical Support Engineer

    Louveciennes 2012 - maintenant
  • Assystem Engineering & Operation Services - Manager d'Activités techniques

    Courbevoie 2007 - 2012 Responsabilités au sein d'Assystem
    Pilotage d’affaires de prestation de services : encadrement de 6 ingénieurs projet et qualification / validation (suivi d’activité, accompagnement technique, évaluation, plan de formation, entretien de recrutement).

    Principaux projets en tant que consultant dans l’industrie pharmaceutique :
    - Chargé d’affaires équipements (autoclaves) et mobilier de zones classées (sanofi pasteur - Projet B6 - Autoclaves).
    - Coordinateur des études d’avant-projet d’une nouvelle zone de préparation matériel pour un bâtiment de production vrac de vaccin - Phase de faisabilité et APS (sanofi pasteur - Projet B6 - Autoclaves).
    - Ingénieur commissioning & qualification (sanofi pasteur - projets B26, Extension Ouest B6, ECLA)
  • Assystem - Ingénieur projet - industrie pharmaceutique

    Courbevoie 2002 - 2007 Pour le compte du laboratoire LILLY France (67)
    - Coordinateur validation et change control – Projet Réaménagement laboratoire CQ (2004-2005).
    - Chef de projet de la maîtrise d’œuvre infrastructure/utilités pour l’implantation d’une ligne de conditionnement (IBCI) - phase APD (2004).
    - Assistant Chef de projet Alimta / responsable planning – coordination Change Control (2003-2004).
    - Coordinateur d’industrialisation d’une mireuse automatique de carpules (2002).
  • Assystem - Ingénieur d'essais

    Courbevoie 2000 - 2002 Pour le compte de la COGEMA :
    Supervision des essais des unités de remplissage et de conditionnement des boîtes de PuO2 dans le cadre du projet R4 (encadrement de 4 techniciens).

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