Carole Cathelineau

Manager d'une équipe composée de 12 Attachés de Recherche Clinique (ARCs) et de 3 Assistants d'études cliniques :
- Gestion de la charge de travail
- Support qualité pour l'équipe
- Garant des résultats de l'équipe
- Evaluation des objectifs
- Formation des ARCs
- Interface avec les clients

Equipe dédiée au laboratoire pharmaceutique n°1 mondial :
-Prise en charge de toutes les activités de monitoring d’études internationales de phase II à IV (visites de faisabilité, d’initiation, de monitoring et de clôture) en oncologie, VIH, psychiatrie, ophtalmologie, médecine interne, maladie du sang et Alzheimer
-Interface entre le centre et le client dans un environnement international
-Coaching et mentoring d’ARCs Junior
-Préparation d’audit
-Rôle de référente de l’outil « Oracle Clinical » (eCRF) au sein de l’équipe. Garante du message du client et de la tenue des objectifs. Formation.
-Respect des délais, gestion des priorités et des urgences
-Garant de la sécurité des patients et de la fiabilité des données
-Gestion des traitements : approvisionnement, ré-étiquetage, comptabilité…
-Gestions des centralisations d’échantillons sanguins et scanners, d’une sous-traitance de techniquage d’échantillons contaminés, d’une mise à disposition d’un technicien d’étude clinique
-Création des documents d’aide à l’étude
-Participations aux meetings investigateurs
-Rédaction des rapports de visite intégralement en anglais

Coordination des études cliniques (phases III et IV), tests consommateurs, tests d’objectivation :
- Rédaction de protocoles, CRF et questionnaires
- Création des dossiers de soumission aux autorités
- Gestion des documents d’étude et bases de données
- Logistique des produits
- Mise en place et monitoring auprès des investigateurs et CRO
- Correction des rapports, interprétations des résultats
- Veille scientifique
- Gestion du budget
Rédaction de Publications, Tirés-à-part et Posters

Conduite de deux Tests Consommateurs sur des produits cosmétiques :
- Recrutement des panélistes
- Mise en place des études
- Recommendations aux panélistes
- Analyse des résultats
- Rapports en anglais

Mise en place d’une nouvelle chaîne de dissolution :
- Installation, découverte et prise en main de l’appareil
- Test d’équivalence avec les matériels existants
- Formation du personnel