Carole Gueroult

Décembre 2009 - Juin 2009: clinical trial coordinator che HRA PHARMA. Contraception / santé de la femme.

Avril 09 - décembre 09: trial manager en prestation chez SANOFI-AVENTIS, responsable de la mise en place d'une étude de phase IV dans le domaine de la fibrillation auriculaire.

juillet 08 - mars 09: coordinateur d'études cliniques en prestation chez HRA PHARMA, responsable de la coordination d'une étude de phase dans le domaine de la contraception d'urgence.

juillet 07 - juin 08: chef d'études cliniques en prestation chez SERVIER. Tout d'abord, mission de 6 mois sur une étude de phase III dans le diabète de type II puis une seconde de mission de 5 mois au cours de laquelle j'étais responsable de la mise en place d'une étude de phase I dans le diabète.

Manager d'études de pharmacologie clinique:
- responsable de la coordination des études de phase I du développement du synopsis jusqu'à la finalisation du rapport d'étude clinique en passant par la rédaction du protocole, la faisabilité et la sélection des sites investigateurs, management du budget de l'étude, fourniture des produits, des kits de PK, participation au design du CRF, visites de mise en place, de monitoring et de cloture, etc.

- case management des cas d'évènements indésirables spontanés et des cas graves des études cliniques dans la base de données de pharmacovigilance de l'entreprise.
- Travail en collaboration avec les médecins PV pour gérer l'évaluation des cas.
- Traduction des cas émanant de la filiale France.