Carole MEREL

Etablissement de santé de Médecine – 500 Salariés – ST Nazaire (44)
Management direct d’une équipe de 4 personnes. Animation fonctionnelle de 45 médecins et de 500 professionnels de santé.
Membre du Comité de Direction.

Responsabilité et Pilotage du système Qualité, hygiène, sécurité, environnement
* Mise en place et suivi des procédures hygiène, sécurité et environnement.
* Réalisation et suivi des audits internes (qualité et organisation).
* Analyse des défaillances et résolution de problèmes. Optimisation des processus de l'établissement.
* Pilotage de la Politique Qualité, intégration des contraintes du Circuit Patient et des objectifs de la Direction.
* Pilotage et coordination des procédures de certification de la HAS. Certification obtenue en février 2010 (version V2010).
* Pilotage et coordination de la certification ISO 9001, version 2008 de l’unité de reconstitution des médicaments anticancéreux. Certifié en mai 2010 (audit initial).

Constitution des dossiers d’appel à projet, montages budgétaires.

Pilotage et coordination du projet « organisation et sécurité en radiothérapie ».

Réglementation : en charge de la veille normatif et réglementaire.

AGRO-BIO (Groupe STAGO).
Entreprise de biotechnologie de 50 salariés – La Ferté ST Aubin (45)
Poste d’Ingénieur Qualité Process et gestion de projets (développement de nouveaux produits).
- Responsable de la mise en place du système qualité selon la norme ISO9001 (2000).

- Responsable technique des projets industriels de l’entreprise : pilotage du transfert d’une ligne de fabrication d’extraits cérébraux animaliers dans une filiale d’ Europe de l’Est ; mise en place d’une méthode de contrôle d’une boucle d’eau selon la pharmacopée USP XXV.

- Responsable des dossiers d’agréments en expérimentation animale, veille réglementaire, vérification du respect des lois environnementales, constitution des dossiers techniques et administratifs.