Marie CARON

Mission de 22 mois au sein du département Qualité du site du Trait (76) en tant qu'assistante assurance qualité produits, secteur conditionnement (packaging) et préparation.

Au cours de cette mission, j'ai réalisé la revue des dossiers de lots de fabrication de Lovenox sur dossier de lots électroniques. J'ai également effectué des revues de dossiers de lot de conditionnement (électroniques et papier) de lovenox et vaccin notamment pour le marché japonais.

J'ai eu aussi l'occasion d'être régulièrement appelée sur ligne en tant que support qualité pour la résolution de problème de non-conformité, ...

Réalisation d'une mission en intérim de 18 mois au sein du département R&D dans l'Unité de Remplissage et de Conditionnement (URC).

Cette unité (établissement pharmaceutique) a notamment pour objectif la production de blisterstrips utilisés pour des études de faisabilités dans le développement de futurs produits fabriqués chez Aptar.

Au sein de cette unité, j'avais pour mission l'analyse des articles de conditionnement et des produits finis.
Analyses sur article de conditionnement : analyses infrarouge
Analyses sur produits finis : détermination de la teneur en actif par HPLC, poids d'une dose, détermination de l'humidité par Karl-Fischer
Il a tout d'abord été nécessaire de transférer la méthode d'analyse au laboratoire avant de pouvoir commencer les analyses HPLC/UV.

Gestion du labo et des consommables et réactifs, qualification du laveur-désinfecteur, analyse des échantillons issus de la validation de nettoyage, ...

Connaissance des BPF, travail en zone blanche

Au sein du département PAT (Process Analytical Technology) j'ai eu pour mission le développement de deux projets :
-la détermination de l'homogénéité de mélanges solides par fluorescence UV.
-la détermination de la teneur en oxygène dissous par extinction de fluorescence.

Ces deux projets en était à différents stades d'évolution. J'ai notamment dû contacté divers fournisseurs afin de trouver les appareils d'analyse les plus appropriés au projet. Il a également été nécessaires de contacter un autre site de production afin de connaître les études réalisées concernant ce projet.

J'ai eu l'occasion de partir à Bamako (Mali) pour 3 mois et demi dans le cas de mon stage de maitrîse.

Ma mission : rédiger des instructions opératoires pour simplifier et normaliser l'utilisation des appareils d'analyses.

Mise en place de l'analyse du soufre total dans les gaz et GPL par fluorescence UV

Mise en place du projet Interlocuteurs Qualité ayant pour objectif la baisse du nombre de points de non-quanlité relevés lors des audits internes.