Catherine Debras

Catherine Debras

Responsable d'Etudes R&D, Laboratoire Aguettant
 

En poste chez Laboratoire Aguettant

Précédents : Unither, Laboratoire Unither, Sanofi Pasteur, Guerbet, Henkel KGaA, Janssen Cilag

 

Précédents : Ecole Nationale Supérieure De Chimie, Lycée Fenelon, Lycée Saint Exupery

 

    En résumé

    Ingénieur chimiste, je suis depuis 2011 Responsable d'Etudes R&D chez Aguettant. après 5 ans en tant que chef de projet développement chez Unither(façonnier de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans les unidoses stériles : sérum physiologique, rhinologie, collyres, traitement de l'asthme...), j'ai intégré le laboratoire Aguettant afin de travailler davantage en amont du développement des médicaments notamment en galénique et analytique. Mon métier consiste à évaluer tous les aspects du développement du produit afin de fournir aux personnels de santé des produits surs et de haute qualité. De la formulation au suivi analytique, de la réalisation des lots pilotes à la rédaction des lots d'AMM, je suis en charge du suivi des différentes étapes du projet jusqu'au lancement commercial, en France comme à l'international. Experte en chimie analytique et en procédés aseptiques je suis garante du respect des dossiers d'AMM et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, GMP). Pour cela mon premier atout est la communication, que ce soit en interne avec les différents services (affaires réglementaires, marketing, production, qualité, laboratoire, logistique...) ou en externe avec les fournisseurs et les sous traitants. Manager de deux techniciens au sein d'une équipe de 20 personnes, j'allie ainsi les aspects techniques et relationnels qui me correspondent.

Parcours

Responsable d'Etudes R&D

Chez Laboratoire Aguettant

De 2011 à aujourd'hui
Aguettant s'est donné pour mission d’aider les professionnels de santé dans leur activité en proposant des produits innovants, faciles et sûrs à administrer, avec une volonté permanente : répondre aux plus hauts standards de qualité et de sécurité pharmaceutique. Domaines d'activités : * Les ...
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Chef de projet développement

Chez Laboratoire Unither

De 2006 à 2011
Unither est le n°1 européen sur le marché de l'unidose stérile (collyres, sérum physiologique, traitements de l'asthme, rhinologie...), façonnier pour l'industrie pharmaceutique et cosmétique. En tant que chef de projet je développe les produits des clients en format unidoses sur les sites ...
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Ingénieur conformité des procédés

Chez Sanofi Pasteur

2006
Sanofi Pasteur est la branche vaccins de Sanofi Aventis, et possède la plus large gamme de vaccins disponible à ce jour. Mission de six mois, projet de fin d'études au service développement, plateformes formulation et fabrication clinique. - BPF/cGMP : Mise au point et validation d’un montage ...
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Ingénieur développement analytique

Chez Guerbet

2005
Guerbet est spécialisé dans les produits de contraste (Rayons X et IRM) Mission de six mois au développement pharmaceutique, stage de césure. - Mise au point et validation (selon guideline SFSTP) d'une méthode HPLC spécifique et indicatrice de stabilité pour enregistrement aux USA du produit ...
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Ingénieur chimie organique

Chez Henkel KGaA

2004
Henkel KGaA est spécialisé dans les cosmétiques, les détergents et produits ménagers ainsi que les adhésifs. Mission de six mois, stage de césure. - Bibliographie : voies de synthèses, synthèses multi-étapes, produits analogues. - Synthèse organique : - catalyseurs de blanchiment : ligands ...
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Technicien support analytique

Chez Janssen Cilag

2003
Janssen Cilag est une filiale du groupe pharmaceutique américain Johnson & Johnson. Mission de deux mois en recherche, stage technicien. Chimie analytique : RMN (1H, 13C, NOE, 2D), analyse élémentaire (C,H,N,O), spectroscopie de masse, titrimétrie, dosage d’eau par Karl Fisher.
 

Lycée Fenelon, Paris

Physique Chimie PCSI/PC*, Lycée Fenelon

De 2000 à 2002
 

Lycée Saint Exupery, Mantes La Jolie

Scientifique - Mention Bien, Lycée Saint Exupery

De 1997 à 2000
 

Compétences

 
  • BPF
  • Chef de projet
  • Chimie analytique
  • Gestion de projet
  • Industrie pharmaceutique
  • Ingénieur
  • Recherche et Développement

Centres d'intérêt

 
  • Course à pieds
  • Danse (classique
  • Marraine Association Frateli (soutien d'étudiants à haut potentiel issus de milieux défavorisés)
  • Sauveteur Secouriste du travail
  • modern jazz
  • ragga
  • salsa)