CATHERINE MAGNIES-RAPPART

Chef de projet Transfert Industriel en production de médicaments formes sèches :
- Transfert de nouveaux produits sur site : (Respect de l’AMM, des Bonnes Pratiques de Fabrication, des Bonnes Pratiques de Sécurité et du planning)
• Gestion de projet avec participants pluridisciplinaires (internes et externes), obtention d’engagements techniques et planning à court, moyen et long terme.
• Formation des opérateurs et techniciens et mise en place du produit en production.
• Gestion des changements : Evaluation du changement suite à évolution de l’AMM, formation du personnel de production, mise en place, validation et suivi du changement.
- Amélioration du flux, du contenu et du niveau de qualité des dossiers de lots.

Responsable d’unité en production d’antibiotiques injectables lyophilisés :
- Encadrement d’une équipe de production de 9 personnes en horaires postés. (Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des Bonnes Pratiques de Sécurité et du planning)
- Conduite de réunions de coordination quotidiennes avec participants pluridisciplinaires, obtention d’engagements techniques et planning à court terme.
- Participation à des chantiers « 5S » et « Kaizen ».

Ingénieur planning dans une unité de production d’antibiotiques injectables lyophilisés :
- Gestion du planning production et conditionnement : Utilisation d’un logiciel de gestion de planning, maîtrise des contraintes équipements (isolateurs, préparatoire, ligne de remplissage, lyophilisateurs), conduite de réunions de coordination quotidiennes, obtention d’engagements planning à court, moyen et long terme auprès des différents services.
- Gestion des changements : Élaboration des besoins utilisateurs, rédaction des cahiers des charges, choix des fournisseurs, formation du personnel de production, mise en place, validation et suivi du changement, vérification de l’application des normes d’hygiène et sécurité.
- Participation à la mise en place du « lean manufacturing », « flux continu », « rythm wheel », « 5S ».

Support technique dans une unité de production d’antibiotiques injectables lyophilisés :
- Mise en place d’un système d’automatisation de production et de pesées automatiques.
- Gestion des changements et investigations techniques. (Méthode Kepner Tregoe).
- Optimisation de machines et ligne de production (analyse de risques, amélioration de performance) et amélioration du contenu et du niveau de qualité des dossiers de lots.
- Amélioration de la gestion des stocks et des flux de matières premières (utilisation de logiciels de gestion de production).