Cécile Hochard

Management du laboratoire de développement analytique Perfusion
- Management d’un technicien chimiste, formation du personnel
- Etablissement et suivi du planning des contrôles et essais de développement
- Rédaction des protocoles et rapports d’essais
- Suivi des développement de méthode de contrôles des matières premières, produits semi-fini et fini de perfusion (dosage du principe actif, excipients, et produits de dégradation)
- Validations de méthode (référentiel ICH) et rédaction des procédures associées en anglais
- Transfert de méthodes en production
- Gestion parc équipement (achat, qualification, maintenance) et des consommables

Organisation des contrôles de validation de procédés et suivi des stabilités
- Rédaction des plan d’échantillonnage lors des fabrication de lots pilotes et des lancements industriels de nouveaux produits
- Rédaction des protocoles d’étude de stabilité (référentiel ICH)
- Gestion du calendrier et des stocks
- Coordination des contrôles internes et des sous-traitances
- Compilation des résultats et transmission aux affaires réglementaires

Chef de projets
- Management de la conception d’une nouvelle solution pour perfusion
- Suivi et coordination des actions entre les différents services (affaires réglementaires, marketing, achats, laboratoires, production)
- Participation à la rédaction du module qualité du dossier d’AMM

2006 - Stage de 6 mois
Missions au centre européen de R&D cosmétique, département Analytique

- Analyses de produits finis (HPLC, GC, UV ; logiciels : HP Chemstation)
- Développement et validation de méthodes quantitatives d’analyse de produits cosmétiques suivant les directives ICH
- Installation et suivi de qualification d’une HPLC (Dionex, logiciel Chromeleon), rédaction d’un guide d’utilisation et formation du personnel

2003 - Stage de 4 mois
Développement d’un modèle chimiométrique pour le contrôle de procédés :
- Dosages du dioxane par CPG dans une base cosmétique
- Mesures par spectroscopie IR de cette base cosmétique
- Synthèse des données et études des modèles de calibration (logiciel OPUS)
- Conception d’une méthode satisfaisante mise en place sur l’unité de production