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Cécile LYAUTEY

En résumé

Attachée de Recherche Clinique avec 3 ans d'expérience dans le monitoring d'essais cliniques, spécialisée dans les dispositifs médicaux.

Mes compétences :
ICH
Industrie pharmaceutique
Recherche médicale clinique
Oncologie
Orthopédie
Monitoring
Dispositifs médicaux
Essais cliniques

Entreprises

  • Spineart - Attachée de Reherche Clinique

    2016 - 2017 – Support dans l'implémentation d'essais multicentriques internationaux : préparation des documents de l'étude
    (ICF, ISF, TMF, formulaire d'EI[G], CRF, DSMP...) et support dans les soumissions réglementaires
    – Préparation et réalisation des visites sur site (initiation et monitoring) conformément au protocole, aux BPC-ICH,
    aux procédures internes, et à la norme ISO 14155 : formation de l'équipe investigateur, remote-monitoring et
    monitoring sur site (SDV et RBM, gestion des EI[G]s), report de l'état d'avancement du projet
    – Maintenance de la documentation sur site et en interne (ISF, TMF)
    – Support dans diverses activités de Data Management (implémentation d'un CRF électronique)
  • CENBIOTECH - Attachée de Recherche Clinique

    Dijon 2014 - 2016 ARC chez CENBIOTECH (Contract Research Organization)
    * Préparation / réalisation des visites sur site (initiation, monitoring et clôture) et rédaction des rapports de visites ;
    * Réalisation des appels de faisabilité et relance téléphonique des sites investigateurs ;
    * Mise à jour de la base de données des essais cliniques (Access) ;
    * Saisie de données dans le cadre de registres observationnels internationaux
  • CHRU Besançon - Technicienne d'Etudes Cliniques

    2014 - 2014 Technicienne d'Etudes Cliniques au CHRU de Besançon - service d'oncologie
    * Saisie de données dans les [e]CRFs, résolution des queries, déclaration des EI[G]s et grossesses ;
    * Mise à jour des dossiers médicaux des patients et de l'ISF ;
    * Aide à l'inclusion et au screening des patients ;
    * Gestion et préparation des échantillons biologiques (stockage, centrifugation, envois...)
  • La Citadelle Patrimoine Mondial - Assistante de Conservation & Technicienne Santé Animale

    2011 - 2013 Assistante de Conservation / Technicienne en Santé Animale au Muséum d'Histoire Naturelle de Besançon

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