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Cécile MELAY-CAILHO

STRASBOURG

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Après 14 années d'expérience en industrie pharmaceutique, mes différents postes m'ont permis d'acquérir une expertise en :
- production de liquides stériles
- assurance qualité opérationnelle
- assurance qualité produit et système
- contrôle qualité, notamment le contrôle microbiologique des produits stériles

Les compétences clé qui me caractérisent aujourd'hui :
- management d'équipes (jusqu'à 40 personnes)
- audits fournisseur (sous-traitants de fabrication, d'analyse, prestataires de services)
- audits clients et inspections (France, FDA notamment)
- gestion des systèmes qualité : anomalies et investigations qualité, réclamations, CAPAs
- relation client, en lien avec la qualité

Pharmacien responsable intérimaire depuis 2010

Mes compétences :
Qualité
Audit qualité
Management
Audit externe
Leadership

Entreprises

  • Excelvision - Responsable Assurance Qualité

    STRASBOURG 2016 - maintenant Responsable Assurance Qualité site : en charge de l'Assurance Qualité Opérationnelle, AQ Produit, AQ Système et AQ Fournisseur

  • Excelvision - Responsable Assurance Qualité

    STRASBOURG 2016 - maintenant Responsable Assurance Qualité (24 personnes dont 9 cadres) : Responsabilité globale de l'assurance Qualité Site : AQ Produit, AQ Opérationnelle, AQ Fournisseur, AQ Système. En charge des audits clients et des inspections, du pilotage de l'amélioration continue, de la relation qualité clients, de la définition des objectifs qualité et de la Compliance du site aux réglementations applicables (ISO, cGMP, ...)

  • Excelvision - Groupe FAREVA - Responsable Contrôle Qualité

    Paris 2013 - 2016 Management des laboratoires de Contrôle Qualité (37 personnes) : Laboratoires de Contrôle Chimie et Microbiologie, contrôles des articles de conditionnement et prélèvements fluides et matières premières.

  • Excelvision - Groupe FAREVA - Responsable AQ Produit

    Paris 2008 - 2013 Management d'une équipe de 15 personnes (3 pharmaciens et 12 techniciens)
    Libération des lots, Traitement des anomalies internes, des réclamations clients, approbation et suivi des CAPAs associées, établissement des revues annuelles produits, rédaction des cahiers des charges avec les sous-traitants de fabrication, audits.
    Pilotage de la qualité opérationnelle en production ; interface client pour les questions relatives à la qualité produit.
    Mise à niveau des systèmes qualités gérés par le service, en vue de l'agrément FDA

  • Excelvision - Groupe FAREVA - Responsable Libération

    2006 - 2008 Management d'une équipe de 10 personnes (1 pharmacien et 9 techniciens)
    Libération des lots de matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
    Traitement des réclamations clients, audits fournisseurs

  • Excelvision - Groupe FAREVA - Coordinateur Qualité Opérationnelle

    2001 - 2006 Référent assurance qualité d'un secteur de fabrication de liquides stériles (collyres)
    Contrôle des dossiers de lots, investigations terrain, rédaction et modification des procédures, formation du personnel, suivi des équipements (cuves, remplisseuses, lignes de conditionnement, autoclaves), suivi des validations

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