Cédric MICHENET

Au sein des laboratoires Famar sur le site de formes sèches de l'aigle, j'ai pour mission l'industrialisation de nouveaux produits sur le site:
- Mise en place des plans de validation et protocoles de transfert en accord avec les clients
- Réalisation de lots d'essais
- Rédaction des protocoles et rapports de validation
- Réalisation des lots de validation
- Rédaction des variations réglementaires consécutives aux transferts des produits

J'occupe ainsi une fonction transverse qui me permet d'être en interaction avec de nombreux services et de mettre à profil mes différentes expériences.

Sur le site de fabrication FAMAR Orélans champ de mars spécialisé dans les formes sèches (comprimés effervescents, sachets...), javais pour principales missions, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures en vigueur étaient:

- Mise en œuvre et coordination de projets de transfert de produits sur de nouveaux équipements en colaboration avec l’ensemble des services impactés.

- Participation à la fiabilisation des procédés de fabrication des produits fabriqués sur le site en concertation avec l’ensemble des services impactés.

Missions confiées au sein du département Développement pharmaceutique:

- Suivi des transferts de produits sur un nouvel équipement de granulation
- Rédaction de la documentation liée à la validation des nouveaux procédés de fabrication (protocole de validation, rapport de validation, Dossier de lot...)
- Suivi des lots d'essais de validation en production (pesées, granulation, compression)
- Réalisation des essais galéniques pour les produits impactés par le changement d'équipement.


Au cours de ce stage j'ai occupé une fonction transverse qui m'a permis d'être en interaction avec différents services (affaires réglementaires, production, contrôle qualité, assurance qualité...) et des personnes de niveaux hiérarchiques différents.

FAMAR Orléans la Source, site de production sous-traitant pour les laboratoires pharmaceutiques, 400 personnes, appartenant au groupe Marinopoulos.

Service : atelier pilote formes sèches utilisé pour la validation des procédés de fabrication de produits pharmaceutiques à la suite d'un transfert d'activité.

Mes missions au cours de ce stage ont été:

- Mise en place des documents qualités utile à la production de produits pharmaceutiques dans l’atelier pilote formes sèches.

- Mise en place d’un procédé détaillé pour la réalisation de lot pharmaceutique grande échelle.

- Support terrain

Remise aux normes des protocoles d’assurance qualité du Service radiopharmacie du CHRU de Tours

Mise en place d'une démarche de qualification (PDV, dossier de qualification.) au CERRP (centre d’étude et de recherche sur les radiopharmaceutiques)

Travail en équipe avec des horaires en 3x8 sur la ligne d’extraction de Vitamine B12