Céline MAIRE-MODERNE

Corporate Regulatory Affairs Coordinator, Consultant at Sanofi-aventis, Umanis

78Jouy en JosasIle-de-France - France

Management de Projet / Affaires réglementaires / Chimie Analytique – 9 ans d’expérience

Expérience en Affaires Réglementaires - CMC et Réglementation Intercontinentale
Expérience significative en Développement Analytique

Projet Professionnel :
Coordonner des Projets type Compliance ou LCM (Life Cycle Management) en milieu Pharmaceutique International.

Céline MAIRE-MODERNE
51 contacts
Depuis 2009

Deux principales missions en parallele :
- programme de Compliance sur les 3 grandes régions intercontinentales (Afrique, Moyent Orient et Amerique Latine)
- activités de transfert de sites sur la région Amérique Latine

Chimie - Parachimie
Expérience professionnelle

ENFANCE ET PARTAGE est une association loi 1901 oeuvrant pour la prévention de l’enfance maltraitée et la défense des droits de l’enfant.
Je réalise un projet d’harmonisation de la culture et des pratiques des 27 comités répartis en France métropolitaine et dans les DOM-TOM.

Association loi 1901
2004 - 2006

CEPHALON France est un Centre de Recherche Pharmaceutique de 120 personnes spécialiste du traitement de la douleur, des troubles du sommeil et des maladies neurologiques.

Mes missions en tant que Responsable Développement Analytique des produits Commercialisés :

- Gestion et organisation des Stabilités ICH pour enregistrement,
- Mise en place du niveau de qualité requis,
- Gestion des non-conformités et actions correctives,
- Identification des impuretés de synthèse et/ou de dégradation,
- Encadrement 5 techniciens et 2 cadres.

Chimie - Parachimie
2002 - 2004

SEPTODONT est une industrie Pharmaceutique de 500 personnes spécalisée dans le domaine de l'odontologie.

Mes principales missions en tant que Responsable de Projets Analytiques :

- Elaboration de la documentation pharmaceutique,
- Dégradations forcées des principes actifs,
- Validation de méthodes analytiques,
- Gestion des études de stabilité « on going ».

Chimie - Parachimie
1996 - 2001

AIMCO est un Laboratoire de Recherche en Chimie Fine soécialisé dans les encres thermosensibles.

Mes missions en tant que Chef de Projets Recherche :

- Mise en évidence du greffage d’une fonction thermosensible sur un polymère (projet européen),
- Etude de concurrence, analyse et identification d’un mélange complexe à propriétés thermosensibles.

Chimie - Parachimie
Ancien élève de
Hobbies
Just , Try , To , Do , My , Best...

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