Céline MAIRE-MODERNE
Corporate Regulatory Affairs Coordinator, Consultant at Sanofi-aventis, Umanis
Management de Projet / Affaires réglementaires / Chimie Analytique – 9 ans d’expérience
Expérience en Affaires Réglementaires - CMC et Réglementation Intercontinentale
Expérience significative en Développement Analytique
Projet Professionnel :
Coordonner des Projets type Compliance ou LCM (Life Cycle Management) en milieu Pharmaceutique International.
Deux principales missions en parallele :
- programme de Compliance sur les 3 grandes régions intercontinentales (Afrique, Moyent Orient et Amerique Latine)
- activités de transfert de sites sur la région Amérique Latine
ENFANCE ET PARTAGE est une association loi 1901 oeuvrant pour la prévention de l’enfance maltraitée et la défense des droits de l’enfant.
Je réalise un projet d’harmonisation de la culture et des pratiques des 27 comités répartis en France métropolitaine et dans les DOM-TOM.
2004 - 2006CEPHALON France est un Centre de Recherche Pharmaceutique de 120 personnes spécialiste du traitement de la douleur, des troubles du sommeil et des maladies neurologiques.
Mes missions en tant que Responsable Développement Analytique des produits Commercialisés :
- Gestion et organisation des Stabilités ICH pour enregistrement,
- Mise en place du niveau de qualité requis,
- Gestion des non-conformités et actions correctives,
- Identification des impuretés de synthèse et/ou de dégradation,
- Encadrement 5 techniciens et 2 cadres.
2002 - 2004SEPTODONT est une industrie Pharmaceutique de 500 personnes spécalisée dans le domaine de l'odontologie.
Mes principales missions en tant que Responsable de Projets Analytiques :
- Elaboration de la documentation pharmaceutique,
- Dégradations forcées des principes actifs,
- Validation de méthodes analytiques,
- Gestion des études de stabilité « on going ».
1996 - 2001AIMCO est un Laboratoire de Recherche en Chimie Fine soécialisé dans les encres thermosensibles.
Mes missions en tant que Chef de Projets Recherche :
- Mise en évidence du greffage d’une fonction thermosensible sur un polymère (projet européen),
- Etude de concurrence, analyse et identification d’un mélange complexe à propriétés thermosensibles.