Céline MANGEL
Chargée d'Affaires Réglementaires, Sanofi-Aventis
Titulaire d'une maitrise de chimie et d'un master en affaires réglementaires , je travaille dans l'industrie pharmaceutique depuis plus de 2 ans en tant que chargée d'affaires réglementaires.
Conformité réglementaire des produits
Validation des données techniques (CoA, MMR...)
Dépôt et suivi des dossiers d'enregistrement/variations
Veille sanitaire
2008 - 2010mise en conformité réglementaire de produits gérés par CEPIA (external partnership) : rédaction de variations (types I&II), réponses aux questions des autorités, enregistrement de dossiers, sur des comprimés, poudres, solutions, injectables, perfusions
2008 - 2008stage en affaires réglementaires:
rédaction d'un IMPD (partie DP)
variations
extension de marchés
2007 - 2007mise en place d'un processus d'habilitation du personnel