Charlotte Anne
Ingénieur Méthodes / Qualité Process, General Electric healthcare
Au cours de mes expériences professionnelles, j'ai eu la chance de pouvoir travailler dans les domaines de la qualité : au niveau système et au niveau process.
J'ai eu en charge la création d’un système de management par la qualité, en vue d’une certification ISO 9001. J’ai, de ce fait, créé tous les documents nécessaires au fonctionnement du système de management par la qualité. Ainsi, je m’occupais des processus et de leurs moyens de contrôles (indicateurs, tableaux de bords), mais également de l’enquête de satisfaction. J’ai également animé des réunions qualité, afin de sensibiliser le personnel à la norme ISO 9001. Ce fut une réussite, puisque nous avons obtenus la certification en huit mois seulement, et que chaque pilote et chaque membre du personnel à compris et sait faire vivre le système de management par la qualité.
Pour le coté process, j'ai eu en charge la définition, l'introduction et la qualification des nouveaux processus de fabrication (QI/QO/QP). Mais également l'amélioration et le suivi de l’efficacité des lignes de productions (5S, 8D, temps de cycles et de gammes)
Par ailleurs je suis dynamique, sociable et je possède la capacité de travailler seule mais également capable de travailler en équipe, et d’en animer les réunions.
77 contactsGestion des nouveaux processus de fabrication : introduction des nouveaux produits.
Activités : Définition, introduction et qualification des nouveaux processus de fabrication (QI/QO/QP). Suivi fournisseur, améliorations et suivi de l’efficacité des lignes de productions (5S, 8D, temps de cycles et de gammes)
Les différents objectifs principaux étaient ceux-ci:
- Assurer la gestion du logiciel de gestion documentaire OBJECTIVE et former les différents utilisateurs de ResMed.
- Animer le processus de gestion des modification, c'est-à-dire valider la conformité documentaire, organiser les formations des utilisateurs, mais également réaliser et traiter les demandes de modification.
- Créer et suivre les indicateurs de performance liés à la gestion des modifications.
- Participer à l'évolutioon du système documentaire de la société et à sa gestion informatisée.
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité.
- Assurer le support qualité auprès des différents services de la société.
Mon travail demande également d'assurer les missions rattachées au fonctionnement du service suivant le plan de charge et les priorités définis, comme: la mise à jour du manuel qualité, la rédaction de procédures du SMQ et la formation des utilisateurs...
Chargée de mission Organisation (Diagnostic et Conseil), Association Française contre les Myopathies (AFM)
2009 - 2010Organisation, diagnostic et conseil : optimisation du système informatique en deux mois
- Collecte et synthèse de documents,
- conduite d’entretiens,
- réalisation d’un cahier des charges.
2008 - 2009Au sein de cette association, j'ai du mettre en place un système de Management par la Qualité, en vue d'une certification ISO 9001, en quelques mois seulement.
Ceci à demandé un gros investissement, et un très grand travail en totale autonomie.
La certification a été obtenue avec succès!
La mission de mise en place d’un système de Management par la Qualité a demandé:
- La réalisation des sensibilisations à la qualité pour responsabiliser tous les acteurs,
- L'animation des groupes de travail sur l’écriture des processus et procédures,
- La conception et la formalisation des procédures qualité,
- La rédaction du manuel d’assurance qualité,
- La réalisation d’enquête de mesure de la satisfaction des clients,
- L'exploitation des résultats des indicateurs qualité,
- La mise en place d’actions correctives et préventives.
2008 - 2008- Exigences Réglementaires d'exportation de dispositifs médicaux et de produits cosmétiques en et hors Union Eureopéenne.
- CVL
- Suivi de la veille réglementaire.
2008 - 2008- dossier marquage CE pour dispositifs médicaux classes I et III
- Dossiers technico-marketing
- Dossier remboursement LPPR
