Charlotte JARDOT
Support Opérationnel Gmp, Sanofi
Après 7 années passées en production sur le site de production d'Amilly, je débute dans de nouvelles fonctions sur le site de recherche et développement de Montpellier.
Je vais travailler sur le système d'habilitation et formation du personnel de conditionnement des lots cliniques. Je vais gèrer les procédures, les réclamations et déviations. Je serai l'interlocuteur privillégié pour traiter les sujets liés à la qualité.
22 contactsMissions
- Management d'une équipe de 15 personnes réparties sur 5 lignes de conditionnement
- Optimiser l'organisation suite aux transferts de nouveaux produits (pommades)
Réalisations
- Démarrage de 2 lignes de conditionnement de pommade (tubes et sachets) : préparation documentaire et suivi des validations de procédé et de nettoyage
- Amélioration de la productivité de 5 points sur 2 lignes de conditionnement
2004 - 2008Mission
Mettre en oeuvre les moyens humains, matériels et organisationnels pour assurer le lancement de Dépakine Chronosphère dans différents pays
Réalisations
- Démarrage de 3 lignes de conditionnement : préparation documentaire, suivi et coordination des qualification de performance,
- Intégration du personnel temporaire (qualité, HSE) et organisation des formations pour augmenter la capacité de production
- Rationalisation du nombre de dossiers de lot (de 80 à 3) et réduction du nombre de pages (de 90 à 30)
- Mise en place des contrôles en cours adaptés aux risques (méthode de Maitrise Statistique des Procédés)
- Respect des délais client
Mission
Etablir une démarche de validation des procédés de nettoyage en accord avec les standards qualité nationaux (BPF) et internationaux (cGMP) dans le cadre d'un transfert d'activité de formes sèches
Réalisations
- Rédaction d'un plan de validation des procédés de nettoyage des équipements de fabrication
- Validation du nettoyage d'une ligne de conditionnement en blisters, d'un lave-vaisselle de laboratoire
Réalisation
Rédaction de guides de postes pour des ateliers de conditionnement de poudre, sous forme de logigrammes
Réalisation
- Sur une émulsion multiple, étude de l'influence du principe actif et étude de stabilité en fonction du temps et de la température : mesure de viscosité, observations au microscope, aspects organoleptiques...