Christine CAU

Mission Contrôle Qualité
- Mise au point des techniques de contrôle
- Participation à l'établissement des spécifications produits
- Contrôle final des lots avant commercialisation
- Gestion des dossiers de lots
- Suivi des stabilités et rédaction rapport de stabilités

Mission Affaires Réglementaires
- Constitution TDF pour marquage CE
- Préparation du dossier produit pour pré-qualification OMS
- Gestion du DHF

Mission Assurance Qualité
- Mise en place et suivi du système qualité en vue d'une certification ISO 13485 ; Rédaction en anglais de la documentation
- Formation du personnel au système qualité
- Participation aux audits
- Suivi CAPA

Affaires cliniques: Analyse des données issues des expertises cliniques

Gestion de projet: suivi des planning

- Développement d’un test diagnostique rapide de la méningite pour les pays en voie de développement:
- Choix des matières premières effectué, Optimisation de la sensibilité / spécificité de l’immunoessai, Culture bactérienne, Traitement de l’échantillon biologique
- Culture bactérienne réalisées

- Également, Mise en place du Système Qualité de la société, en vue d'une certification ISO 13485:2004 ; Rédaction de procédures et processus

Rédaction de tous les documents en anglais

Projet médicament effectué dans le cadre de la 5ème année de Pharmacie-filière Industrie à Grenoble

Production d'Anticorps monoclonaux IgG1 réalisé:
Purification d'anticorps (Dialyse, FPLC, Electrophorèse)
Caractérisation d'anticorps (Isotypage, Immunodétection Dot Blot et ELISA)
Production et cristallisation de fragment fab (Microscopie)

Rédaction du Common Technical Document d'un vaccin

Sujet : " L'examen des activités protéolytiques pathologiques dans le développement de l'angioedeme "

Améliorer un test existant dans le laboratoire du centre d’exploration de l’angioedème (CREAK).
Dans un premier temps, définir les conditions optimales (concentration optimale de substrat, température, coating nécessaire ou non, etc…) et dans un deuxième temps, tester des plasmas de malades.

Sujet : " Furosemide and Urine output in Paediatric Intensive Care " :
Etudes pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du furosemide (inclusion des patients dans l'étude, Recueil de données, et Analyses statistiques)

Remise à jour de procédures opérationnelles standard dans le cadre d’un audit FDA
Investigation en zone de production, Collaboration avec les opérateurs et le service d'assurance qualité.

Tutorat en biologie cellulaire pour étudiants en première année de pharmacie
Participation au salon de l'étudiant