Christine CHARPENTIER

Spécialiste Affaires Réglementaires, BIO-RAD

92Boulogne-BillancourtIle-de-France - France

Christine CHARPENTIER
48 contacts
Expérience professionnelle
2008 - 2010

Responsable des enregistrements internationaux des DMDIV de l'annexe IIa (Tests Hépatites et HIV) en technique ELISA, Western-Blot et tests rapides.
Obtention des autorisations de ventes en Europe (marquage CE) et dans les pays d'Asie, l'Amerique Latine,l'Europe de l'Est, le Canada et l'Australie.
Participation aux projets de développement en vue de la commercialisation et de l'enregistrement des nouveaux produits.

Biotechnologie
1993 - 2008

Dévéloppement et industrialisation de tests de diagnostic médicaux basés sur différentes technologies (Néphélémétrie, Elisa, Dot-Blot, Luminex) et appliqués à divers domaines tel que les marqueurs de virologie (HIV,HAV,HBV et HCV) ou de cardiologie (CKMB, Myoglobine,Troponine I, Rénine, Aldostérone).
Management du projet de la faisabilité au lancement du produit.
Management d'équipes de 2 à 4 techniciens.

Biotechnologie

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