Christine Flahaut

GSK Biologicals, leader pharmaceutique dans le domaine des vaccins, connait une forte expansion sur son site situé à Saint-Amand-les-Eaux (59)

2010 :Technicien GMP Process.

Rattachée au responsable GMP production, assurez une présence qualité au sein d'un bâtiment de production, pour objectif premier, en phase projet, la contribution à la mise en place du système qualité de ce bâtiment.

Dans un contexte de production continue, suivre et vérifier des dossiers de lot et suggérer l'initiation d'une déviation en cas de détection de faits critiques.

investiguation, sensibilisation et analyse des faits...

Au sein du secteur production,

Assurer la gestion des données de production dans ERP pour la fabrication et le conditionnement ( enregistrement des heures passeés sur ordre de process, mise en forme de ces données dans un tableau de suivi sous Excel, enregistrement des consommations de matières premières, d'articles de conditionnements et de produits semi-ouvrés, enregistrement des entrées en stock....)

Extraction des données SAP des temps( machine, main d'oeuvre, install) de production (TRS taux de rendement synthétiques)

Participer à la préparation des documents nécessaires à la mise en oeuvre d'un ordre de process (DDL, étiquettes, bon de confirmation d'activité...)

Gérer la revue détaillée des DDL et assurer la conformité.
Transmettre les DDL comportant des erreurs, signaler les anomalies et mettre en oeuvre le suivi des motifs de retour de DDL pour chaque opérateur.

Interface Production et Assurance Qualité.