Christophe Duflot

Pharmacien Délégué
Chef d'Exploitation
Gestion de production / Maintenance
Contrôle qualité et Libération de Lot

Pharmacien, Directeur de Centre, site de Clichy (92)
Gestion du centre de profit CA 6 M€
Responsable qualité du site
Relation client (17 hôpitaux et 3 industriels)
Vente en location maintenance de containers d'instruments
Gestion des équipements process et utilities
Gestion des effectifs 60 personnes

Filiale de Dalkia (Veolia), Sterience est prestataire de stérilisation externalisée, ex et in situ , pour les établissements hospitaliers.
La société compte 4 centres en nom propre, un autre en joint venture, développe des centres in situ, et des contrats de franchise à l'étranger.

core business : stérilisation
Mise à disposition en location et maintenance de containers et instruments de chirurgie dispositifs médicaux
Conseil en rationnalisation d el'activité de stérilisation

Minrad est une société américaine proposant des anesthésiques halogénés et une solution radiologique interventionnelle.
www.minrad.com

Fonction:
Pharmacien, responsable du laboratoire, en charge des relations avec les autorités et de la libération des lots pour l'Europe.
Soutient aux affaires réglementaires pour l'Europe et zone d'expansion économique

Départ en Février 2009

Mission Interim

Interlocuteur international pour l'enregistrement des produits et conformités réglementaires médicament et device, basé au siège européen de Bruxelles.

En communication avec les autres sites du groupes, filiales et distributeurs internationaux : ECEMEA, APAC, LATIN AMERICA

Responsable du paramétrage et du déploiement de l'informatisation des prescriptions, référent logiciel pour l'établissement, formation des utilisateurs et "hotline"
Responsable de la pharmacie centralisée (préparation des anti cancéreux, formation du personnel pharmaceutique et étudiants, approvisionnements, maintenance)
Rattaché au groupe de travail dispositifs médicaux du COMEDIMS de l'établissement
Membre du comité de pilotage du Contrat de Bon Usage des Médicaments

Responsable de produits : gamme urologie/gynécologie (incontinence et prolapsus) et obésité (gastroplastie), en relation avec les chirurgiens concepteurs et leaders d'opinion (public et privé, universitaire), gestion du développement technique (élaboration cahier des charges et pilotage R&D, validations techniques et médicales) et commercial (formation, rédaction argumentaire, élaboration de vidéos de démonstration) de produits nouveaux et existants, veille technique et commerciale, assistance médico-marketing aux affaires réglementaires, élaboration et suivi de la communication et des études cliniques, audits qualité selon le mode processus

· Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires : mise en place de la certification ISO 9001(2000) / EN 13485 G-Med, audits internes et externes, responsable de l'amélioration continue et de la formation du personnel en qualité, co-rédaction des dossiers CE avec un cabinet extérieur, mise en place de l'AQP (plan d'Assurance Qualité Produits) avec Medtronic Sofamor Danek, Stryker Spine, ;
· Chef de Projet/Produit en gynécologie : pour deux pinces à usage unique, recherche des sous-traitants, suivi de la conception et industrialisation des produits, pilotage de l'agence de communication, établissement d'un plan de lancement commercial, étude de marché, constitution du dossier de marquage CE