Chrystelle GROS-DESIRS

En résumé

Entreprises

• GSK Vaccines - Technicien Assurance qualité

  2012 - maintenant -Échantillonnage et contrôle de PF de début et fin de production
  -Autorisation de démarrage des lignes de production
  -Participation aux investigations lors des écarts (évaluation impact produit, revue des notifications)
  -Planification, réalisation et suivi des audits internes et réglementaires (revue des activités BPF)
  -Proposition et suivi de CAPA
  -Traitement des réclamations clients
  -Revue des dossiers de lots
  -Amélioration du flux des dossiers de lot
  -Revue et mise à jour de la documentation
  -Pilotage projets transverses
  -Formation des opérateurs aux processus critiques (vide de ligne, tests de production)
  -Certification des opérateurs à l’activité mirage manuelle
  -Accompagnement de la production dans la réalisation des plans de formation
  -Parrainage des nouveaux collaborateurs
  -Suivi des indicateurs qualité, animation des points matinaux
  -Déploiement et suivi du 5S
  -Relais EHS au sein de l'équipe
  -Gestion et suivi des archives qualité
  -Réalisation et suivi d'un journal interne

• BIOCONSULTANTS - Consultante qualité

  2010 - 2011 - Accompagnement dans la démarche BioQualité et à l’accréditation, conseils et formations (Norme NF EN ISO 15189, Outils de la qualité…) des adhérents région GRAND NORD.
  - Cotation de dossier de qualification Bio Qualité et audits de renouvellement
  - Réalisation d’audits sur site, accompagnement personnalisé dans la démarche qualité, formation du personnel (sensibilisation qualité, audit interne, Norme NF EN ISO 15189)
  - Application de la norme NF EN ISO 9001 : V2008
  - Suivi de la documentation interne et de la veille réglementaire
  - Gestion des dysfonctionnements et réclamations, suivi des actions d’amélioration
  - Responsable du processus ACHAT, suivi des indicateurs, évaluation des fournisseurs
  - Auditeur interne
  - Administration et gestion des dossiers de formations, préparation des supports
  - Secrétariat « classique » de la société, aide à la comptabilité, gestion des plannings, réponse aux appels d’offre
  - Gestion des devis et de la facturation
  - Formation des nouveaux consultants

• Laboratoire LEXOBIO - Responsable qualité

  2005 - 2010 - Obtention de la qualification BIOQUALITE pour 36 mois en décembre 2008.
  - Conception, mise en œuvre et suivi du système Assurance Qualité conformément au GBEA, à la norme NF EN ISO 15189 et à la réglementation
  - Veille réglementaire
  - Gestion documentaire sur le logiciel qualité SAPA : Rédaction et aide à la rédaction, validation, diffusion, mise en application et archivage documentaire.
  - Gestion des risques et des dysfonctionnements, réclamations clients, recherche de causes (5M et AMDEC), actions d’amélioration, en collaboration avec la direction.
  - Réalisation d’enquêtes de satisfaction auprès de la clientèle (patients, pharmacies, médecins) et d’enquêtes internes auprès du personnel.
  - Réalisation et/ou gestion des formations et formations qualité internes du personnel. Gestion et suivi du poste qualité.
  - Coordination des formations pour les professionnels de santé
  - Gestion des stagiaires en association avec la Direction.
  - Coordination des réunions internes, des revues de direction annuelles et des audits internes.
  - Coordination du suivi métrologique (cartographie des enceintes thermiques, étalonnage et vérification du petit matériel) et de la vérification de méthodes.
  - Conception de logiciels spécifiques internes pour une meilleure gestion des FDS/Fiches INRS et de la documentation externe.
  

• Laboratoires SARBEC COSMETICS - ASSISTANTE DU RESPONSABLE QUALITE

  Neuville-en-Ferrain 2003 - 2003 Mission de 6 semaines :
  Application de la Norme NF EN ISO 9001
  Gestion documentaire
  Formation du personnel
  Suivi des réclamations clients, des dysfonctionnements et des actions d’amélioration.

• laboratoire de Biochimie et Biologie Moléculaire - Hôpital Roger Salengro CHRU de Lille - ASSISTANTE DU RESPONSABLE QUALITE

  2003 - 2003 Stage de 3½ mois :
  - Contribution à l’amélioration et au suivi du système qualité du laboratoire
  

Formations

• USTL

  Lille 2002 - 2003 DESS Technologie et Logistique en Biologie et Médecine

• IUFM Aquitaine (Bdx 1)

  Bordeaux 2001 - 2002 CAPES SVT

• Bordeaux 1

  1999 - 2000 Maitrise biologie cellulaire et physiologie

• UAG (Pointe À Pitre)

  Pointe À Pitre 1995 - 1999 DEUG SV, Licence Biologie

Réseau

• Carole ARNOULD

• Christine FLAHAUT

• Ingrid LATTE

• Laurence LEMAIRE

• Nicolas STEBACH

• Nolf CATHERINE

• Sannaa EL MAAROUFI ELIDRISSI

• Sean TOMMISSEN

• Thibault LOISON