Claire Foschiatti

Il s'agit d'une expérience réellement enrichissante et passionnante, complète et complexe.

Je gère un rayon comme un compte d'exploitation à part entière avec :
- les commandes (réapprovisionnement, franco de port, retard de livraison, malentendu...),
- les stocks,
- la négociation des remises avec les fournisseurs,
- je m'assure de la rentabilité.

Au niveau commercial :
- je conseille les clients et suis toujours 100% disponible pour eux (je gère le compte d'exploitation en étant toujours présente sur la surface de vente),
- je propose et réalise les mises en avant des produits, vérifie l'attrait de l'espace de vente et mets en place des promotions pertinentes.

Côté management :
- je suis animatrice et médiatrice de mon équipe.

Compétences :
- Qualités relationnelles, disponibilité et empathie,
- Multi-tâches,
- Esprit d'initiative et créativité.

Chargée de la mise en place, de la coordination et du suivi d'essais cliniques internationaux, j'ai :

* Planifié l'étude,

* Choisi des objectifs et des critères d'évaluation,

* Rédigé les documents cliniques :
- Protocoles d'essais cliniques
- e-CRF (cahiers d'observation électroniques)
- Formulaires d'information et de consentement des patients
- Communications scientifiques,

* Par ailleurs, j'ai été amenée à définir les spécifications de data management avec notamment :
- La création partielle de la base de données hébergée par une site Internet et déployée en local,
- La conception et le développement de deux interfaces de saisie indépendantes pour les investigateurs et pour les data managers.

* Au niveau des affaires réglementaires, j'ai recherché les procédures de soumission des dossiers de demande d'essai clinique à l'international.

* Enfin, d'autres points ont été abordés, comme la matério-vigilance, l'audit qualité en interne et celui des fournisseurs. J'ai interagit entre les différents interlocuteurs (investigateurs, sous-traitants, autorités)

Chargée d'affaires réglementaires :
- Rédaction de dossiers d'AMM (modules 1 et 2 du CTD, Common Technical Document)
- Rédactions de variations pharmaceutiques d'AMM (module 3 du CTD)
- Rédactions de variations cliniques d'AMM
- Renouvellement d'AMM

Préparation et soumission des dossiers en :
- Procédures nationales
- Procédures de reconnaissance mutuelle
- Procédures décentralisées

Gestion des ruptures de la chaîne du froid :
- Audit des pratiques
- Analyse des risques
- Proposition et mise en place de procédures

Préparations de substances d'essai pour des études pré-cliniques.
Préparations stériles hors salle blanche.